替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发 的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱® 的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验"的临床试验结果显 示，与原研药物相比，金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效，且安全性良好，可为绝经女性的低雌激 素症状的治疗提拱更多选择。 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治 疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为 替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组 织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH- 替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活 性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。 智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下 简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内 获批上市。 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治 疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为 替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组 织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH- 替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活 性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。 替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发 的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱® 的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 ...