公司产品注册获批 - 公司于近日获得国家药品监督管理局及四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂，具体包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法) [1] 产品线扩展 - 公司在凝血诊断领域获得新产品注册，新增凝血复合质控血浆与校准品，以及凝血因子Ⅺ、Ⅻ活性测定试剂盒 [1] - 公司在神经疾病诊断领域获得新产品注册，新增神经丝轻链蛋白测定试剂盒，采用直接化学发光法 [1]

公司产品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂，具体包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)共五项[1] 产品线拓展 - 公司在凝血检测领域的产品线得到丰富，新增了凝血复合质控血浆和校准品，以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒[1] - 公司在神经疾病标志物检测领域新增产品，获得了神经丝轻链蛋白测定试剂盒的注册证[1] - 公司采用直接化学发光法用于神经丝轻链蛋白的测定，展示了其在化学发光技术平台的应用拓展[1]

智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理 局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，相关产品包括：凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、 神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性 测定试剂盒(凝固法)。 ...