迈克生物:五款新产品取得产品注册证书

公司产品注册获批 - 公司于近日获得国家药品监督管理局及四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂,具体包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法) [1] 产品线扩展 - 公司在凝血诊断领域获得新产品注册,新增凝血复合质控血浆与校准品,以及凝血因子Ⅺ、Ⅻ活性测定试剂盒 [1] - 公司在神经疾病诊断领域获得新产品注册,新增神经丝轻链蛋白测定试剂盒,采用直接化学发光法 [1]