迈克生物取得多项医疗器械注册证
公司产品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂,具体包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)共五项[1] 产品线拓展 - 公司在凝血检测领域的产品线得到丰富,新增了凝血复合质控血浆和校准品,以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒[1] - 公司在神经疾病标志物检测领域新增产品,获得了神经丝轻链蛋白测定试剂盒的注册证[1] - 公司采用直接化学发光法用于神经丝轻链蛋白的测定,展示了其在化学发光技术平台的应用拓展[1]