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全自动核酸扩增分析仪
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万孚生物:取得产品注册证
证券日报网· 2025-08-20 13:11
产品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 注册产品为全自动核酸扩增分析仪 [1] - 注册证颁发时间为8月20日晚间公告 [1]
万孚生物全自动核酸扩增分析仪取得医疗器械注册证
北京商报· 2025-08-20 09:21
公司动态 - 万孚生物于8月20日宣布获得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证 有效期至2030年8月13日 [1] - 该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理 与配套检测试剂共同使用 [1] - 产品临床用途为对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测 包括病原体和人类基因项目 [1]