万孚生物全自动核酸扩增分析仪取得医疗器械注册证

公司动态 - 万孚生物于8月20日宣布获得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证 有效期至2030年8月13日 [1] - 该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理 与配套检测试剂共同使用 [1] - 产品临床用途为对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测 包括病原体和人类基因项目 [1]