政策动向 - 六部门联合开展为期1年的非法救护车专项整治工作，整治对象包括登记注册为"救护"类的机动车辆以及非法提供服务的"黑救护" [2] - 重点任务包括对救护车进行全面清查摸清底数、明确管理主体和监管原则、打击违规违法行为、鼓励社会力量参与医疗照护转运以化解供需矛盾 [2] - 专项整治工作自2025年10月至2026年9月，分为自查自纠、集中整治、总结三个阶段 [2] 药械审批 - 艾德生物获得人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒医疗器械注册证，该产品已实现中日欧三地获批上市，累计七个基因获批伴随诊断用于指导22种靶向药物应用 [4] - 海南海药子公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册批件，该药适用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌，是中国首个应用于RE患者的P-CAB药物 [5] 资本市场 - 国药现代控股子公司以586万元转让费获得乳果糖口服溶液上市许可，该产品2024年在公立医疗机构和零售市场销售额为20.69亿元 [6] - 药捷安康与Neurocrine达成NLRP3抑制剂开发合作，Neurocrine获大中华区以外独家权利，协议总潜在价值为8.815亿美元 [7][8] - 三生国健披露辉瑞已登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404的两项全球III期临床试验，但《许可协议》中约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性 [8] 行业大事 - 2025年国家医保谈判现场环节正式结束，正式结果预计于12月上旬公布 [9] - 我国唯一获批干细胞药品艾米迈托赛注射液（睿铂生）纳入2026年度"北京普惠健康保"特药目录，参保人员可享受最高65%的赔付比例 [10] 舆情预警 - 石药集团执行董事潘卫东因内幕交易被罚500万元，其在公司重组交易公开前利用他人账户买入石药创新2742580股，买入金额为9998.88万元 [11]

公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)[1]

公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) [1] 产品技术平台 - 获批产品采用多重荧光PCR法技术平台 [1] 产品检测范围 - 试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS多个基因的突变 [1]