财务表现 - 2025年上半年营业收入约8.44亿元 同比下滑38.25% [2] - 归属于上市公司股东的净利润约-1.44亿元 同比下降155.30% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约-2.43亿元 同比下降481.93% [2] - 基本每股收益为-0.11元 同比下降152.38% [2] - 首次出现半年度业绩亏损 [2] 业绩下滑原因 - 疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [2] - 疫苗板块收入较上年同期回落 [2] - 研发费用同比下滑42.39% 主要是九价HPV疫苗转产相关研发费用减少所致 [2] 疫苗产品管线 - 已构建以HPV疫苗为核心的多元化管线布局 [3] - 戊肝疫苗益可宁作为全球唯一的戊型肝炎疫苗 [3] - 二价HPV疫苗馨可宁®已通过WHO-PQ认证 在23个国家和地区获得市场准入 [3] - 九价HPV疫苗馨可宁®9获得国家药品监督管理局批准上市 成为国产首款、全球第二款获批的九价HPV疫苗 [3] - 九价HPV疫苗男性III期临床试验已启动并完成首例受试者入组 [4] - 20价肺炎结合疫苗Ⅰ期临床按计划推进中 2024年2月所有组别均已完成入组 2024年12月启动最后一次访视工作 [4] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [4] - 冻干水痘减毒活疫苗III期临床研究完成 达到主要终点 临床研究总结报告完成 正在进行上市申报前准备工作 2025年5月向CDE递交临床专业pre-NDA沟通交流资料 [4] - 冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D) III期临床于2025年6月正式启动 已完成首例受试者入组 注册生产准备中 [4] - 四价肠道病毒灭活疫苗完成工艺开发研究 正在进行中试放大研究 [4] - 鼻喷通用流感减毒活疫苗疫苗毒株评测筛选工作进行中 [4] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗临床前研究按计划开展 [4] - 第三代HPV疫苗临床前研究按计划开展 [4] - 重组呼吸道合胞病毒疫苗临床前研究按计划开展 [4] 行业竞争环境 - 中国疫苗行业竞争格局持续加剧 企业面临多重挑战 [6] - 中国为全球第二大疫苗市场 凭借庞大的人口基数和增长潜力持续吸引众多企业加码布局 [6] - 重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [6] - 临床及注册阶段的产品数量不断增长 供给端持续扩张 [6] - 价格竞争趋于常态化 部分地区二类疫苗价格体系持续下探 多个品种价格波动明显 [6] - 出现多种形式的促销与让利行为 如优惠套餐、增值赠送等方式争夺终端市场 进一步压缩产品价格空间 [6] - 部分国内企业积极拓展海外市场 通过国际注册、海外授权等方式加速出海 [6] - 跨国企业加大在华投资 通过设厂、本地化运营等手段深化本土布局 [6] - 行业竞争已逐步从国内维度向全球维度延伸 企业在产品、成本、合规等方面均面临更高要求 [6]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入约8.44亿元 同比下滑38.25% [1] - 归属于上市公司股东的净利润约-1.44亿元 同比下降155.30% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约-2.43亿元 同比下降481.93% [1] - 基本每股收益为-0.11元 同比下降152.38% [1] - 公司自2020年上市以来首次出现半年度业绩亏损 [2] 业绩下滑原因 - 疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄影响导致销售不及预期 [3] - 疫苗板块收入较上年同期回落 [3] - 研发费用同比下滑42.39% 主要因九价HPV疫苗转产相关研发费用减少 [3] 疫苗产品管线布局 - 已构建以HPV疫苗为核心的多元化管线 [4] - 戊肝疫苗益可宁为全球唯一戊型肝炎疫苗 [4] - 二价HPV疫苗馨可宁®通过WHO-PQ认证 进入23个国家和地区市场 [4] - 九价HPV疫苗馨可宁®9获批上市 成为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗 [4] 研发进展详情 - 九价HPV疫苗：获批上市 男性III期临床试验启动并完成首例受试者入组 [5] - 20价肺炎结合疫苗：Ⅰ期临床按计划推进 2024年2月完成所有组别入组 [5] - 重组带状疱疹疫苗：IND注册申报推进中 III期临床研究完成并达到主要终点 [5] - 冻干水痘减毒活疫苗：III期临床于2025年6月启动 完成首例受试者入组 [5] - 四价肠道病毒灭活疫苗：完成工艺开发研究 进行中试放大研究 [5] - 鼻喷通用流感减毒活疫苗：疫苗毒株评测筛选工作进行中 [5] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗：临床前研究按计划开展 [5] - 第三代HPV疫苗：临床前研究按计划开展 [5] - 重组呼吸道合胞病毒疫苗：临床前研究按计划开展 [5] 行业竞争环境 - 中国疫苗行业竞争格局持续加剧 企业面临多重挑战 [5] - 中国为全球第二大疫苗市场 吸引众多企业加码布局 [5] - 重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [5] - 临床及注册阶段产品数量增长 供给端持续扩张 [5] - 价格竞争趋于常态化 二类疫苗价格体系持续下探 [5] - 出现优惠套餐、增值赠送等促销行为压缩产品价格空间 [5] - 国内企业积极拓展海外市场 through国际注册和海外授权 [6] - 跨国企业加大在华投资 through设厂和本地化运营 [6] - 行业竞争从国内维度向全球维度延伸 [6] 公司应对措施 - 从研发、生产、营销和国际化等多维度持续优化应对机制 [7]