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Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. - B(H0120) - Application Proof (1st submission)
2025-10-27 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年各期营收分别为44,000元、142,627,000元、66,305,000元、103,813,000元[84] - 2023 - 2025年各期研发费用分别为315,763,000元、280,370,000元、134,775,000元、129,142,000元[84] - 2023 - 2025年各期亏损分别为437,296,000元、281,492,000元、141,571,000元、97,765,000元[84] - 截至2023 - 2025年各期总资产分别为716,248,000元、650,858,000元、1,000,581,000元[87] - 截至2023 - 2025年各期总负债分别为600,525,000元、761,925,000元、941,564,000元[89] - 公司财务状况在2023 - 2024年从净资产转为净负债,2024 - 2025年从净负债转为净资产[91] - 2023 - 2025年各期经营活动净现金分别为 - 287,536,000元、 - 60,719,000元、47,025,000元、 - 96,473,000元[94] - 2023 - 2025年各期投资活动净现金分别为 - 24,455,000元、 - 20,664,000元、 - 10,608,000元、 - 184,316,000元[96] - 2023 - 2025年各期融资活动净现金分别为 - 4,774,000元、39,456,000元、21,006,000元、471,731,000元[96] - 公司流动比率于2023年12月31日为0.9,2024年12月31日降至0.6,2025年6月30日升至1.0[100] - 过往业绩期内,公司合并损益表计入研发费用人民币2140万元(港币2340万元)[120] 用户数据(文档未明确体现,无相关要点) 未来展望 - 公司预计2025年将继续出现净亏损,主要因研发活动会产生大量成本和费用[123] - 公司预计从上市获得的净所得款项约为HK$[REDACTED],将用于核心产品研发等用途[119] - 公司董事认为有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[93] 新产品和新技术研发 - RBD4059的2a期冠状动脉疾病试验患者招募于2025年2月完成,预计2025年底完成该试验[43][47] - RBD5044的2期试验CTA于2024年10月获EMA批准,2025年1月在瑞典启动[38][43] - RBD1016治疗CHB的2期全球MRCT患者招募于2024年11月完成,预计2025年底完成;治疗CHD的2a期试验于2024年8月在瑞典开始,预计2026年底完成[38][43][56] - RBD7022于2025年3月在中国完成1期试验[42][50] - 2025年8月,公司启动用于治疗血栓性疾病的siRNA资产RBD1119的1期临床试验,并在澳大利亚招募了第一名患者[122] - 公司有超20个临床前项目,目标是推进到临床开发阶段[38][56] - 公司技术平台每年有能力将2 - 4个资产推进到临床阶段[56] - 公司肝脏靶向RiboGalSTARTM递送技术可克服传统治疗挑战[52] 市场扩张和并购(文档未体现,无相关要点) 其他新策略(文档未体现,无相关要点) 其他重要信息 - 公司成立于2007年,是寡核苷酸研发全球关键参与者,拥有世界最大的siRNA药物管线之一,有七个内部发现的药物资产处于临床试验阶段[37] - 血栓性疾病每年导致超1000万人死亡,公司核心产品RBD4059是全球在血栓性疾病临床开发进展方面最先进的siRNA药物[37][46] - 肝脏疾病每年导致约200万人死亡[52] - 截至2025年6月30日,公司内部研发团队有272人,约33.1%和13.6%的成员分别拥有硕士和博士学位,约75%的成员有制药行业工作经验[64] - 昆山的制造工厂总面积超2100平方米,约1100平方米具备寡核苷酸原料药制造能力,GMP合规生产线年产能约5公斤原料药[76] - 截至最新实际可行日期,公司拥有246项专利,包括中国62项、欧洲65项、美国16项、其他司法管辖区103项,以及217项专利申请[78] - 截至最新实际可行日期,核心产品拥有8项专利,包括中国1项、其他司法管辖区7项,以及14项专利申请[78] - 截至最新实际可行日期,关键产品拥有24项专利,包括中国2项、欧洲10项、美国1项、其他司法管辖区11项,以及28项专利申请[78] - 2023年、2024年全年及2025年上半年,公司向五大供应商采购额分别为6460万元、4540万元和1720万元,分别占总采购额的52.9%、45.4%和42.0%[80] - 2023年、2024年全年及2025年上半年,公司向最大供应商采购额分别为3530万元、2020万元和470万元,分别占总采购额的28.9%、20.2%和11.5%[80] - 瑞典的Ribocure Clinic有能力招募超100名患者进行两项正在进行的2期试验[66] - 截至最新实际可行日期,梁博士持股10.84%,昆山锐控持股8.08%,昆山锐曼持股4.13%,莫华女士持股2.26%,奚震教授持股2.12%,张礼和教授持股1.41%,昆山锐集持股1.06%[106] - 截至最新实际可行日期,一致行动人有权行使约29.91%公司已发行股份的投票权[108] - 公司于2024年12月10日采纳上市前股份期权计划,未行使期权所涉及股份为2,113,987股[113] - 公司未来净利润需先弥补累计亏损,再按规定将10%的利润分配至法定公积金,直至该基金达到注册资本的50%以上[115] - 公司面临激烈竞争、药物研发不确定性、监管审批风险等多项风险[102] - 公司自成立以来已吸引若干上市前投资者,各投资者持股比例未披露[111] - 2025年8月,公司在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会大会上展示了siRNA管线的关键科学发现[122] - 2025年10月,公司关键产品RBD1016被欧洲药品管理局授予用于治疗HDV感染的孤儿药资格[122] - 2025年10月24日,公司已向中国证监会完成非上市股份转换为H股的备案,并向上市委员会申请H股上市[122] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎存在5%的肝脂肪变性并伴有炎症和肝细胞损伤[182] - 文档包含前瞻性声明,其基于管理层信念、假设和现有信息,受多种风险和不确定性影响[189][190][191] - 公司面临的风险和不确定性包括运营、财务、市场、战略、成本控制等方面[191][195] - 公司无义务更新前瞻性声明,不应过度依赖此类信息[193] - 投资公司H股涉及多种风险,相关事件发生可能致股价下跌和投资损失[197][198] - 公司在药物候选开发方面面临激烈竞争和快速技术变革[199] - 生物制药行业竞争激烈且变化迅速,公司核心产品RBD4059获批后将面临竞争[200] - 即便药物候选获得市场批准,也可能无法达到预期市场规模和收入[200]