报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"看好"，与上次评级一致 [2] 报告核心观点 - Enhertu联合疗法获FDA优先审评，有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗格局，该联合方案将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期（mPFS）从26.9个月提升至40.7个月 [1][16][18] - 医药板块近期回调主要因创新药主线8-9月缺乏重大BD及催化事件，且年初涨幅突出部分标的出现调整，建议布局Q3业绩高增长或超预期个股 [3][14] - 提出四大布局方向：创新药产业链需求修复（CXO及生命科学上游）、高端器械进口替代与出海、AI医疗应用落地、创新药管线突破与市场空间 [4][15] 行业表现与估值 - 最近一周医药生物板块收益率为-2.20%，相对沪深300收益率为-3.27%，在31个一级行业中排名第24 [2][13] - 最近一月板块收益率为-4.73%，相对沪深300收益率为-6.92%，行业排名第21 [13][43] - 当前医药生物行业PE（TTM）为30.72倍，近5年历史平均PE为29.33倍，相对沪深300溢价率为132.20% [38][39] - 子板块中医疗器械周表现最佳（-1.02%），医疗服务月表现最佳（-0.79%） [13][54] 创新药突破性进展 - Enhertu联合pertuzumab方案在DESTINY-Breast09研究中显示全面优势：客观缓解率更高，完全缓解率达15.1%（THP组为8.5%），死亡风险降低16% [18][31] - 各亚组分析显示一致获益，初发乳腺癌患者风险比（HR）为0.49，基线脑转移患者HR达0.30，PIK3CA突变阳性患者HR为0.52 [25][26] - 安全性特征与单药已知谱一致，治疗相关不良事件停药率为20.7%，低于THP组的28.3% [28][29] - FDA预计2026年第一季度作出审批决定，若获批将成为十余年来HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的首个突破性方案 [16][31] 政策与行业动态 - 第十一批国家药品集采纳入55个品种，新增质量管控与锚点价格机制，定于10月21日开标 [13][65] - 国家医保局启动真实世界医保综合价值评价试点，覆盖11省市，构建临床有效性、安全性及经济性多维度评估体系 [64] - 脑机接口等创新医用耗材加速申报赋码，传统医学国际合作论坛推动中医药产业发展 [65] 个股表现与关注方向 - 周涨幅前三A股为向日葵（+57.86%）、奥浦迈（+23.89%）、信立泰（+15.81%）；港股为晶泰控股-P（+15.26%）、中国中药（+8.18%） [58][62] - 创新药产业链关注药明康德、药明生物、泰格医药、昭衍新药等CXO企业，及百普赛斯、纳微科技等上游公司 [4][15] - 器械领域推荐迈瑞医疗、开立医疗、华大智造等进口替代标的，及鱼跃医疗、美好医疗等出海企业 [4][15] - AI医疗聚焦京东健康、润达医疗、医渡科技等应用落地与订单兑现标的 [4][15] - 创新药重点跟踪信达生物、恒瑞医药、君实生物等管线领先企业 [4][15]