行业监管动态 - 国家卫生健康委于12月5日明确强调，干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆等非医疗机构不得开展任何诊疗活动 [1][21] - 国家市场监管总局早在2021年就发布工作提示，指出除造血干细胞移植等极少数成熟技术外，其他干细胞治疗目前均处于临床研究阶段，尚未进入常规临床应用 [11][29] - 监管执法面临现实困境，例如在相关案件中，因案情复杂、关键物证（如注射药品）事后难以取得，导致调查仍在进行中 [15][33] 市场乱象与消费者案例 - 美容市场存在大量虚假宣传，将“干细胞”概念用于外涂面霜、口服胶囊及直接注射等产品，并宣称具有抗衰老、抗癌等功效 [1][7][25] - 消费者程璐在7年间为“干细胞美容”项目陆续花费超2000万元，项目包括单次报价20万元的“干细胞治疗”及12次收费69.8万元的“干细胞血液净化”等 [1][2][22] - 消费者谢杏秋在两年间为“干细胞治疗”花费近400万元，事后发现推荐人可能收取高达50%的回扣 [5][25] - 电商平台有数以千计标榜“干细胞”的商品，价格从几十元到数万元不等，但许多产品配料表仅为普通植物提取物 [7][25][27] 科学研究与临床进展 - 干细胞在医学领域具有修复与分化的潜力，主要应用于神经退行性疾病、心血管疾病等领域的治疗研究 [9][28] - 自2017年以来，中国已有超过120款干细胞药物获准进入临床试验，聚焦于血液系统疾病、心血管疾病、自身免疫疾病等领域 [10][28] - 今年初，国家药监局附条件批准了国内首款干细胞药物“艾米迈托赛注射液”上市，作为处方药严格在医院使用 [9][27] - 在国家药监局药品审评中心临床试验登记平台检索“干细胞注射液”，查询到60条记录，适应症主要为牙周炎、膝骨关节炎等疾病，仅4款与皮肤疾病相关，且无针对抗衰老或促进皮肤再生的适应症 [12][13][31] 产品与价格现状 - 在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，已公布的干细胞治疗技术项目针对膝骨关节炎等疾病，单次价格在3万至15万元之间 [11][29] - 市场上所谓的“干细胞美容”项目价格高昂，例如声称能促进生发的头部干细胞注射三次报价高达80万元，一瓶无成分标识的面霜售价1980元 [3][23] - 消费者程璐的年度消费额持续攀升，2021年花费300多万元，2023年攀升至700多万元 [3][23] 专家观点与行业共识 - 专家指出，目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准，在食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞 [11][29] - 干细胞治疗作为延缓衰老的策略仍处于研究初期，作用机制及体内代谢尚不明确，需加强规范化管理并开展严谨的转化研究 [14][32] - 业内人士强调，面对“干细胞”等高科技话术需保持警惕，求美抗衰必须将安全置于首位 [17][35]