核心财务表现 - 2025年半年度产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [1] - 营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% [1] - 归属于母公司所有者净利润4.50亿元 [1] - 总资产448.72亿元 较期初增长4.8% [1] - 归属于母公司所有者权益268.56亿元 较期初增长11.1% [1] 产品收入驱动因素 - 收入增长主要来自自主研发产品百悦泽®和安进授权产品以及百泽安®的销售增长 [1] - 百悦泽®全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [2] - 百泽安®销售额26.43亿元 同比增长20.6% [2] 百悦泽®区域销售表现 - 美国市场销售额89.58亿元 同比增长51.7% 受益于所有适应症领域需求增长和净定价利好 [2] - 欧洲市场销售额19.18亿元 同比增长81.4% 主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国市场份额提升 [2] - 中国市场销售额11.92亿元 同比增长36.5% 受益于已获批适应症领域销售增长 [2] 市场竞争地位 - 百悦泽®在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额领先地位 凭借差异化且同类最佳临床特征 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场持续保持领导地位 [2] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先市场份额 [2] 百泽安®增长动因 - 销售额增长主要得益于中国获批新适应症纳入医保带来的新增患者需求 [2] - 药品进院数量增加推动百泽安®销售增长 [2]

CD47靶点研发概况 - CD47靶点曾被视为"下一个PD-1"，2020年全球药企趋之若鹜，中国至少20家企业获得临床批文，但至今未诞生成功药物 [1][3] - 目前全球仅剩辉瑞、ALX Oncology（国际）及宜明昂科、康方生物（中国）四家企业仍在坚持研发 [1][5] - 行业累计投入近千亿人民币，吉利德49亿美元收购Forty Seven、辉瑞22.6亿美元收购Trillium Therapeutics成为标志性事件 [3][4] 技术挑战与突破 - CD47靶点药物面临"抗原沉默"与血液毒性双重难题：低剂量无效，高剂量引发贫血/溶血 [8] - 宜明昂科采用非抗体结构，临床剂量仅2mg/kg（为抗体类1/10-1/15），解决剂量问题 [8] - 康方生物通过优化药物结构（小夹角设计）避免红细胞凝集，降低毒性 [9] 临床进展 - 宜明昂科推进两项III期临床：IMM01联合PD-1治疗淋巴瘤、联合阿扎胞苷治疗白血病 [5] - 康方生物开展全球首个CD47实体瘤III期头对头研究（对比帕博利珠单抗）及血液瘤II期研究 [5] - 关键节点：宜明昂科2026年中期数据分析可能提交有条件上市申请 [9] 企业战略调整 - 宜明昂科开发PD-L1/VEGF双抗作为"备胎"，已通过权益转让获2000万美元首付+2000-2500万美元预期收入 [13] - 跨国药企对CD47合作持谨慎态度，要求III期数据后才愿投入 [12] - 康方生物强调"产品决定成药性"，坚持差异化开发路线 [9] 行业生态演变 - 资本曾狂热追逐CD47靶点，与PD-1成功案例（K药2024年销售额249亿美元）刺激有关 [15][16] - 泡沫破裂后资本市场降温，但近期创新药投资热度回升迹象显现 [16] - 中国药企创新能力持续提升，但需平衡热门靶点与差异化开发 [16]