Oral GLP - 1 drugs
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PFE Buys Oral GLP-1 Drug From China Biotech to Boost Obesity Presence
ZACKS· 2025-12-10 13:46
辉瑞与药明康德子公司耀华达成独家许可协议 - 辉瑞宣布从中国领先药企上海复星医药的子公司耀华获得口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的独家全球开发、制造和商业化权利[1] - YP05002目前正处于治疗肥胖症的I期临床评估阶段 每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂被认为有潜力改变肥胖治疗格局并扩大可及性[1] - 根据协议 耀华将完成YP05002的I期研究后 将独家权利移交给辉瑞以进一步开发该候选药物[2] 交易财务条款 - 耀华将从辉瑞获得1.5亿美元的预付款 并有资格获得最高达19.35亿美元的后续里程碑付款 以及获批后的分级销售分成[3] 辉瑞加强肥胖症领域布局的战略举措 - 与耀华的全球合作及许可协议加强了辉瑞在肥胖症领域的布局 此前辉瑞在今年早些时候因肝损伤风险放弃了其减肥药danuglipron的开发[4][6] - 为达成此目标 辉瑞在11月经过与丹麦竞争对手诺和诺德的激烈竞标后 以100亿美元收购了肥胖症药物研发公司Metsera[4] - 此次收购为辉瑞带来了Metsera四个处于临床阶段的新型肠促胰岛素和胰淀素肥胖症项目 预计这些项目将带来数十亿美元的峰值销售额[5] - 与Metsera的交易以及与耀华的许可协议使辉瑞强势回归肥胖症药物版图[6] 辉瑞对YP05002的开发计划 - 辉瑞计划评估YP05002与其自身的GIPR拮抗剂PF-07976016的联合用药方案 PF-07976016目前处于II期临床阶段[2] - 辉瑞还计划将YP05002与其早期管线中的其他小分子候选药物进行联合用药评估[2] 口服GLP-1减肥药市场竞争格局 - 高盛数据显示 到2030年 肥胖症市场规模预计将扩大至1000亿美元[7] - 礼来和诺和诺德目前凭借其流行的GLP-1药物Zepbound和Wegovy主导市场 这两种药物均为注射剂[7] - 诺和诺德、礼来、Structure Therapeutics和Viking Therapeutics等公司正竞相推出口服减肥药 因其可能成为比注射剂更便捷的替代方案[8] - 诺和诺德已在美国和欧盟提交了口服版Wegovy的监管申请 其管线中还有一款口服药amycretin[8] - 礼来公布了其每日一次口服小分子GLP-1药物orforglipron在肥胖症和II型糖尿病中的六项研究的积极数据 计划今年晚些时候提交肥胖症适应症的监管申请 为明年可能的上市铺路[9] - Viking的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发为口服和皮下注射两种剂型用于治疗肥胖症[10] - Structure Therapeutics本周早些时候公布了其每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron用于治疗肥胖症的ACCESS临床项目的积极顶线数据 计划在2026年年中左右启动其肥胖症适应症的后期研究[12] 辉瑞股价表现与估值 - 辉瑞股价今年以来下跌了4.5% 而其所在行业指数则上涨了12.8%[13] - 从估值角度看 辉瑞相对于行业具有吸引力 交易价格低于其5年均值 根据市盈率 公司股票目前以8.04倍的远期市盈率交易 低于行业的16.48倍及其自身5年均值10.43倍[14] - 在过去60天内 Zacks对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.08美元上调至3.14美元 而2026年的预期稳定在3.15美元[16] - 过去60天内 对2025年全年收益的一致预期上调了1.95% 对2026年预期保持稳定[18]
Did Eli Lilly Just Say Checkmate to Novo Nordisk?
The Motley Fool· 2025-04-21 08:30
文章核心观点 - 诺和诺德和礼来凭借减肥药物在市场取得成功,礼来的口服药物进展或使其在未来成为市场第一,但两种类型药物都将持续产生巨额收入 [1][2][13] 行业情况 - 减肥药物市场增长迅速,高盛分析师预计到本十年末市场规模将达1300亿美元 [2] - 减肥药物作用于消化过程中的激素,调节血糖水平和食欲,结构复杂需注射给药 [4] - 诺和诺德和礼来的减肥药物疗效显著,需求激增,曾登上美国食品药品监督管理局的药品短缺名单,后因公司加大生产投入增加供应才退出 [5] 公司情况 诺和诺德 - 凭借司美格鲁肽(semaglutide)药物,以Ozempic治疗2型糖尿病、Wegovy用于减肥,成为十亿美元市场的领导者 [1] - 提供用于2型糖尿病的司美格鲁肽片剂Rybelsus,但服用时需特别注意食物和水的摄入量 [6] 礼来 - 销售类似药物替尔泊肽(tirzepatide),以Mounjaro治疗糖尿病、Zepbound用于减肥,收入迅速增长,与诺和诺德共同主导高增长市场 [2] - 其orforglipron是首个无需食物和水限制即可成功完成3期试验的口服GLP - 1药物,给2型糖尿病患者服用后,最高剂量在40周时平均减重7.9%且未达平台期,还降低了糖化血红蛋白(A1C)水平,公司计划年底提交其用于体重管理的申请,明年申请用于2型糖尿病的批准 [8][9] 其他公司 - 生物技术公司Viking Therapeutics有一款口服双GIP/GLP - 1受体激动剂候选药物正在进行2期试验 [7] 口服药物影响 - 口服药物若获批是重大胜利,人们可能更倾向于每日服用的药丸而非注射剂,且药丸生产更快更便宜,有助于礼来实现利润最大化和满足需求 [10][11] - 口服药物不会使注射型减肥产品被淘汰,两种类型药物未来都将产生巨额收入,但口服药丸可能改变市场格局,帮助礼来成为市场第一 [12][13]