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百利天恒(688506.SH):注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名单
格隆汇APP· 2025-09-25 10:45
药物研发进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)药物已完成国家药监局突破性治疗品种公示 [1] - 该药物是目前唯一进入III期临床阶段的同类品种 针对不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 [1] - 目标患者群体为既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的特定尿路上皮癌患者 [1] 监管认可 - 国家药品监督管理局药品审评中心已将iza-bren纳入突破性治疗品种名单 [1]