TEL AVIV, Israel, Dec. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nasus Pharma Ltd. (NYSE:NSRX) ("Nasus Pharma", "Nasus" or the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company focused on the development of innovative intranasal products to treat emergency medical conditions, today issued a letter to its shareholders from its Chief Executive Officer, Dan Teleman.Dear Shareholders, 2025 has been a transformational year for Nasus Pharma. We've made considerable progress building a strong, focused company with significan ...

公司核心技术与产品进展 - Polyrizon Ltd 宣布其专有的纳洛酮水凝胶在临床前数据中显示出比已获批上市的鼻内纳洛酮喷雾产品更持久的鼻粘膜粘附力[1] - 在已建立的离体兔鼻粘膜模型中 使用模拟鼻电解质溶液冲洗30分钟后 公司水凝胶的荧光标记物残留量显著高于市售产品 差异具有高度统计学意义 (p < 0.0001)[2] - 公司的 Trap and Target ™ 水凝胶显示出显著更高的粘膜粘附水平 这可能支持药物在鼻腔沉积部位更持久的接触 并可能提高生物利用度[3] - 公司首席执行官表示 在粘膜粘附力方面显著优于现有市售产品是一个重要的里程碑 此结果进一步验证了其T&T水凝胶平台的潜力[5] - 新的粘膜粘附数据建立在先前报告的积极稳定性结果之上 稳定性和粘膜粘附性能共同强化了其T&T技术有望提供更安全、更可靠、更有效的鼻内纳洛酮产品的潜力[5] 技术优势与行业应用 - 增强的粘膜粘附是鼻内给药的一个关键因素 对于阿片类药物过量逆转等紧急治疗而言 延长在鼻腔沉积部位的停留时间可以支持更可靠的吸收和可能更快的起效[4] - 公司专注于开发以鼻喷雾剂形式给药的创新医疗器械水凝胶 该水凝胶在鼻腔内形成一层基于水凝胶的薄屏蔽屏障[6] - 公司的专有 Capture and Contain TM 水凝胶技术由天然存在的结构单元混合物组成 可能作为鼻腔内的“生物口罩”[6] - 公司正在进一步开发其C&C水凝胶技术的某些方面 如生物粘附性和在鼻腔沉积部位的延长滞留 以用于鼻内给药[6] - 公司将其另一项处于临床前开发早期阶段、专注于活性药物成分鼻内给药的技术称为 Trap and Target ™[6]

公司人事任命 - 任命Eyal Rubin为执行副总裁兼首席财务官，其拥有超过20年全球生物技术和制药行业财务领导经验 [1] - Eyal Rubin将领导公司财务运营，包括企业融资、财务规划、资本战略和投资者关系 [2] - 公司首席执行官Dan Teleman认为其深厚的财务专业知识、对资本市场的强大掌控力以及支持临床阶段和商业化阶段生物技术公司的成功记录是领导团队的理想补充 [3] - 公司执行主席Udi Gilboa认为其在新兴生物技术公司和商业化阶段制药机构的广泛经验将对公司加强财务和运营能力极具价值 [3] 新任CFO背景 - 此前担任Protalix BioTherapeutics, Inc的首席财务官兼高级副总裁，领导财务运营、战略和资本市场活动 [3] - 更早之前担任BrainStorm Cell Therapeutics, Inc的首席财务官，并在Teva Pharmaceutical Industries Ltd担任副总裁兼公司资金主管 [3] - 拥有以色列管理学院商业管理学士学位和巴伊兰大学会计与金融MBA学位，均以最高荣誉毕业 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗紧急医疗状况的创新鼻内产品 [1] - 新任CFO Eyal Rubin认为公司的创新鼻内给药平台和推进中的临床项目代表了为患者带来创新给药产品并解决显著未满足医疗需求的重大机遇 [4] - 主要候选产品NS002是一种鼻内粉末肾上腺素产品，正被开发作为肾上腺素自动注射器的无针替代品，用于治疗过敏反应 [4] - 公司专有的粉末基鼻内技术旨在实现快速可靠的药物输送，利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收 [4]

公司管理层任命 - 临床阶段制药公司Nasus Pharma任命Eyal Rubin为执行副总裁兼首席财务官 [1] - Eyal Rubin拥有超过20年全球生物技术和制药行业的财务领导经验 [1] 新任首席财务官职责 - 将领导并监督公司的财务运营 包括公司财务 财务规划 资本战略和投资者关系 [2] - 任命旨在支持公司鼻内治疗产品管线实现关键临床和商业里程碑 [2] 管理层对新任首席财务官的评价 - 首席执行官Dan Teleman认为其深厚的财务专业知识 对资本市场的深刻理解以及在支持临床阶段和商业阶段生物技术公司方面的成功记录 是领导团队的理想补充 [3] - 执行主席Udi Gilboa认为其在新兴生物技术公司和商业阶段制药组织的丰富经验 将对公司加强财务和运营能力非常有价值 [3] 新任首席财务官的职业背景 - 此前担任Protalix BioTherapeutics Inc的首席财务官兼高级副总裁 负责财务运营 战略和资本市场活动 [3] - 更早之前担任BrainStorm Cell Therapeutics Inc的首席财务官 并在Teva Pharmaceutical Industries Ltd担任副总裁兼公司资金主管 [3] - 拥有以色列管理学院商业管理学士学位和巴伊兰大学会计与金融MBA学位 均以最高荣誉毕业 [3] 新任首席财务官对公司前景的看法 - 认为公司的创新鼻内药物递送平台和推进中的临床项目代表了为患者带来创新药物递送产品并解决显著未满足医疗需求的重大机会 [4] - 期待与领导团队合作 支持公司的持续进展和长期增长 [4] 公司业务与核心技术 - 公司是一家临床阶段制药公司 开发多种针对社区急性医疗状况的鼻内粉末产品 [4] - 主要候选产品NS002是一种鼻内粉末肾上腺素产品 正在被开发作为过敏反应患者肾上腺素自动注射器的无针替代方案 [4] - 鼻内给药适用于需要快速给药的情况 并提供无针 易于使用的替代方案 [4] - 公司专有的粉末基鼻内技术旨在实现快速可靠的药物递送 利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收 [4] - PBI配方使用均匀的球形粉末颗粒 与基于液体的鼻内产品相比 可实现更广泛的分散和潜在更快 更高的吸收 [4]

产品研发与临床试验 - NS002（鼻用肾上腺素）在2023年3月完成的二期临床试验中表现出比EpiPen更快的肾上腺素吸收[7] - NS001（鼻用纳洛酮）在42名参与者的三期临床试验中成功完成，验证了平台的有效性[8][22] - NS002的目标是提供一种便携、无针、易于使用的肾上腺素替代品，具有更长的保质期[30][31] - NS002的临床试验显示，使用1.6mg和3.2mg的鼻用产品在吸收速度上显著优于EpiPen，且在统计上显著性(p<0.05)[44] - NS002的药物生物利用度在过敏挑战后显示出更快的吸收，表明其潜在的临床优势[36][37] - NS002的粉末配方在鼻腔内的沉积率在嗅觉区达到34%，而液体喷雾仅为6%[16] - 公司计划在2025年第四季度进行两项额外的二期研究，以进一步验证NS002的有效性[10] - NS002在6分钟内达到100pg/mL的临床阈值的患者比例为91%，而EpiPen为55%[53] - NS002的最大血浆浓度（Cmax）为477 pg/mL，EpiPen为360 pg/mL[63] - NS002的中位时间（Tmax）为10分钟，EpiPen为15分钟[63] - NS002在0-10分钟的AUC为1988 h*pg/mL，EpiPen未提供数据[63] - NS002在0-30分钟的AUC为7228 h*pg/mL，EpiPen未提供数据[63] - NS002的中位时间T100为4分钟，EpiPen为9分钟[63] - NS002的最大吸收（Tmax）显著快于EpiPen，且无严重不良事件[64] - NS002的研究未进行统计显著性检验，样本量小可能导致观察效果不真实[56] - Nasus的技术旨在增强鼻用药物的吸收，满足当前未满足的需求[70] 市场前景 - 全球肾上腺素市场预计在2024年达到约23亿美元，2010年至2023年期间年均增长率为6.5%[34] - 预计全球范围内约有1-3%的人口患有过敏性休克，约4000万美国人有1型过敏[33] - 约50%的患者不携带肾上腺素，且约50%不定期补充[34][35] - NS002在6分钟内达到100pg/mL的患者比例为91%，而Nasus 3.6mg为72%[53] 管理团队 - Oren Elmaliach担任财务总监，拥有广泛的财务背景和丰富的企业财务项目经验[76] - Tair Lapidot拥有超过20年的科学项目管理和团队领导经验，涉及早期临床前研究和临床试验[77]

公司动态 - Oragenics公司宣布选择Southern Star Research作为其ONP-002药物IIa期临床试验的CRO合作伙伴 [1] - ONP-002是公司用于治疗脑震荡的领先候选药物，采用专有鼻内神经类固醇递送机制 [4] - 公司已获得人类研究伦理委员会(HREC)批准，正在完成试验地点选择、研究者协议最终确定等工作 [3] 临床试验进展 - IIa期试验将评估ONP-002在轻度创伤性脑损伤(mTBI)成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学效应 [5] - 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照研究 [2] - 患者入组和给药预计将很快开始 [3] 合作伙伴信息 - Southern Star Research是一家总部位于悉尼的全服务CRO，专注于早期临床开发 [8] - 该CRO在亚太地区具有丰富的早期试验经验和专业的监管知识 [2] - 合作伙伴关系将帮助公司高效且经济地推进ONP-002项目 [3] 战略决策 - 选择在澳大利亚开展研究基于多项优势：简化的监管审批流程、经验丰富的试验地点、可享受澳大利亚研发税收激励计划 [9] - 临床前模型显示ONP-002能减少脑部炎症、改善记忆和认知功能、恢复感觉运动功能 [4] 管理层评论 - 首席医疗官表示与Southern Star的合作将利用其区域专业临床领导力推进项目 [3] - CEO称这是启动IIa期试验的关键一步，公司致力于快速推进项目以满足脑震荡治疗领域未满足的需求 [6]

收购交易概述 - 公司宣布签署非约束性意向书，计划收购专注于先进鼻内给药技术的Bio-Legacy Evaluative Group [1] - 交易对价为价值150万美元的公司D系列优先股，将收购目标公司100%的股权、资产、知识产权和运营 [1] - 交易预计在14天内完成，需满足尽职调查、最终协议签署和必要批准等条件 [5] 战略意义与市场机会 - 此次收购旨在使公司进入高增长的纳洛酮和疫苗市场，应对全球成瘾危机和疫苗可及性挑战 [2] - 目标公司的专利一体式鼻内纳洛酮给药装置解决了当前市场成本高、剂量不一致和系统复杂等关键限制 [3] - 纳洛酮市场预计从2022年的3.71亿美元增长至2032年的超过11.6亿美元，复合年增长率约为11.9% [3] - 目标公司的技术平台为疫苗、依赖冷链的药物等此前受物理、化学或制造挑战限制的化合物开辟了鼻内给药新机会 [3] 目标公司技术与团队 - 目标公司由一支世界级专家团队领导，包括来自斯坦福大学、马萨诸塞大学等在成瘾医学、生物统计学和业务开发领域的知名教授 [2] - 产品管线包括计划在2025年第三季度完成制造原型、2026年进行临床试验、2027年第一季度实现纳洛酮装置上市 [5] - 在平均增长情景下，目标公司在收购后第五年的预计收入可达1.833亿美元 [5] 交易条款与公司治理 - 作为对价支付的D系列优先股设有两年持有期，仅当目标公司达成收购后4000万美元的独立第三方估值时才可转换 [4] - 公司承诺在升级至OTCQB市场层级且股价达到每股0.01美元最低要求后，为目标公司提供100万美元的研发预算 [4] - 交易完成后，目标公司总裁兼首席执行官Amin Janmohamed将出任公司的首席执行官和董事长 [5]

文章核心观点 - 奥ragenics公司成功完成H系列可转换优先股和认股权证的公开发行，获约1650万美元总收益，用于推进ONP - 002临床开发等 [1][4] 发行情况 - 公司发行66万股H系列无面值可转换优先股及认股权证，每单位含一股优先股和一份认股权证，公开发行价25美元，认股权证行权价25美元/股，若全部行权公司最多额外募资1650万美元，使发行总额达3300万美元 [2] - H系列可转换优先股可按2.5美元的转换价格转换为公司普通股，认股权证立即可行使，于发行结束五周年到期，发行于2025年7月2日完成 [3] 资金用途 - 公司计划用发行所得净收益推进治疗脑震荡的鼻内药物候选产品ONP - 002临床开发，支持其他研发活动，偿还300万美元过桥贷款，以及为营运资金和一般公司用途提供资金 [4] 公司表态 - 公司首席执行官珍妮特·霍夫曼表示对完成交易感到高兴，认为投资者的大力支持反映出对公司科学和战略的信心增强，预计发行净收益将加速ONP - 002的推进，使公司成为脑震荡治疗领域的领导者 [5] 公司信息 - 奥ragenics是一家专注于神经疾病和传染病药物鼻腔给药的临床阶段生物技术公司，主要候选药物ONP - 002用于治疗轻度创伤性脑损伤（脑震荡），公司还拥有干粉制剂和新型鼻内给药装置的专有权利 [9]

文章核心观点 - 生物技术公司Polyrizon公布其专有水凝胶Trap & Target（T&T）平台的临床前研究结果，该平台在鼻腔上部靶向沉积效果良好，有望用于中枢神经系统疾病治疗，公司还计划进一步验证结果并开展安全研究 [1][4][5] 研究情况 - 公司与意大利帕尔马大学食品与药品系合作开展研究，由公司科学顾问委员会成员Fabio Sonvico教授主导 [2] - 研究使用硅胶人体鼻模和荧光素追踪成像，显示Polyrizon水凝胶制剂在中鼻甲和上鼻甲区域累积超60%，该区域利于鼻脑运输 [3] 研究意义 - 结果验证T&T技术在鼻腔有利区域实现局部沉积的独特能力，有望为急性神经和精神疾病疗法开发开辟战略道路 [4] - 水凝胶能持续、集中地递送至鼻上部，且操作特性良好，支持T&T平台用于中枢神经系统靶向应用的临床前开发 [4] 后续计划 - 公司打算在动物模型中进一步验证结果，并启动安全研究，作为T&T技术转化路线图的一部分 [5] 公司介绍 - Polyrizon是一家处于发展阶段的生物技术公司，专注开发创新医疗设备水凝胶，以鼻喷雾剂形式递送，其Capture and Contain™（C&C）水凝胶技术可在鼻腔形成屏障，公司还在开发C&C技术的药物鼻内递送方面，Trap and Target™（T&T）技术处于临床前早期开发阶段 [6]

文章核心观点 - 生物技术公司Oragenics首席医疗官参加鼻用制剂与递送峰会分享见解，公司推进ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤，体现其在非侵入性中枢神经系统疗法创新及分享见解的承诺 [1][2][3] 公司动态 - 公司首席医疗官Dr. James Kelly参加2025年4月1 - 3日在波士顿举行的第3届鼻用制剂与递送峰会 [1] - 公司正在推进用于治疗轻度创伤性脑损伤（即脑震荡）的新型神经类固醇ONP - 002，利用鼻内给药实现快速吸收和靶向脑部递送 [3] - 公司还在推进专有的粉末制剂和鼻内递送技术以增强药物给药 [4] 行业会议 - 峰会汇聚行业领袖讨论鼻内药物递送的最新创新，聚焦中枢神经系统治疗、急救治疗和传染病应用 [2] - Dr. Kelly分享优化鼻内药物递送、其在神经治疗中的优势以及公司改善脑震荡患者预后的方法等关键见解 [2]