Nasus Pharma (NSRX) Earnings Call Presentation
2025-08-19 11:00

产品研发与临床试验 - NS002(鼻用肾上腺素)在2023年3月完成的二期临床试验中表现出比EpiPen更快的肾上腺素吸收[7] - NS001(鼻用纳洛酮)在42名参与者的三期临床试验中成功完成,验证了平台的有效性[8][22] - NS002的目标是提供一种便携、无针、易于使用的肾上腺素替代品,具有更长的保质期[30][31] - NS002的临床试验显示,使用1.6mg和3.2mg的鼻用产品在吸收速度上显著优于EpiPen,且在统计上显著性(p<0.05)[44] - NS002的药物生物利用度在过敏挑战后显示出更快的吸收,表明其潜在的临床优势[36][37] - NS002的粉末配方在鼻腔内的沉积率在嗅觉区达到34%,而液体喷雾仅为6%[16] - 公司计划在2025年第四季度进行两项额外的二期研究,以进一步验证NS002的有效性[10] - NS002在6分钟内达到100pg/mL的临床阈值的患者比例为91%,而EpiPen为55%[53] - NS002的最大血浆浓度(Cmax)为477 pg/mL,EpiPen为360 pg/mL[63] - NS002的中位时间(Tmax)为10分钟,EpiPen为15分钟[63] - NS002在0-10分钟的AUC为1988 hpg/mL,EpiPen未提供数据[63] - NS002在0-30分钟的AUC为7228 hpg/mL,EpiPen未提供数据[63] - NS002的中位时间T100为4分钟,EpiPen为9分钟[63] - NS002的最大吸收(Tmax)显著快于EpiPen,且无严重不良事件[64] - NS002的研究未进行统计显著性检验,样本量小可能导致观察效果不真实[56] - Nasus的技术旨在增强鼻用药物的吸收,满足当前未满足的需求[70] 市场前景 - 全球肾上腺素市场预计在2024年达到约23亿美元,2010年至2023年期间年均增长率为6.5%[34] - 预计全球范围内约有1-3%的人口患有过敏性休克,约4000万美国人有1型过敏[33] - 约50%的患者不携带肾上腺素,且约50%不定期补充[34][35] - NS002在6分钟内达到100pg/mL的患者比例为91%,而Nasus 3.6mg为72%[53] 管理团队 - Oren Elmaliach担任财务总监,拥有广泛的财务背景和丰富的企业财务项目经验[76] - Tair Lapidot拥有超过20年的科学项目管理和团队领导经验,涉及早期临床前研究和临床试验[77]