融资与资本动态 - 公司完成新一轮配售发行新股2355万股募资近35亿港元 [2] - 董事会主席兼CEO夏瑜及同事李百勇同期出让部分股权 [2] - 两年内完成三轮募资筹集金额超过65亿港元 [2] - 最新募资34.93亿港元约80%用于创新管线研发20%用于商业化及一般用途 [20] - 募资款项预计2027年底前动用 [2] 财务表现与商业化进展 - 2024年1-6月商业化销售收入达14.01亿元同比增长近50% [4] - 日均产品销售额超过700万元 [4] - 研发支出达7.31亿元同比增长超20%超过总营收一半 [24] - 2020年至2024年研发开支合计56.57亿元 [24] - 截至6月末现金及等价物短期金融资产总计71.38亿元募资后手持资金预估达100亿元 [26] 核心产品与临床突破 - 核心产品卡度尼利为中国第一款自主研发双抗用于晚期宫颈癌二线治疗2023年9月及2024年6月分别获批胃癌和宫颈癌一线治疗 [6] - 核心产品依沃西为中国第二个自主研发双抗可同时阻断PD-1和VEGF通路覆盖肺癌等肿瘤 [6] - 依沃西在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌治疗中取得总生存期获益成为全球首个该领域免疫双抗产品 [9] - 依沃西在头对头试验中显现超越K药帕博利珠单抗的临床疗效 [7] - 依沃西在另一头对头试验中疗效战胜百济神州PD-1产品百泽安替雷利珠单抗 [9] - 依沃西单药一线治疗晚期非小细胞肺癌新适应症获批进入医保谈判审查名单 [12] 授权合作与市场潜力 - 依沃西部分海外权益授权给美国药企Summit总交易金额最高达50亿美元刷新当时国内License-out纪录 [7] - 高盛预测依沃西峰值销售额可达530亿美元合人民币3780亿元 [10] - K药帕博利珠单抗为默沙东原研PD-1抑制剂年销近300亿美元 [8] 研发战略与管线布局 - 公司制定IO肿瘤免疫20+ADC抗体偶联药物20全球迭代战略 [14] - 两个双抗药物已开展23项注册性III期临床研究及近20项II期临床研究覆盖多个瘤种 [15] - 首个双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [17] - 双抗技术可精准靶向肿瘤细胞抑制生长克服耐药性提高安全性 [18] - 在研管线24个产品在全球开展临床研究 [19] 产品管线与领域拓展 - 已有7款自研产品上市 [2] - 自免领域产品包括伊努西单抗治疗高胆固醇血症依若奇单抗治疗银屑病古莫奇单抗治疗银屑病在审评阶段 [19] - 公司拥有新药研发平台ACE Platform整合双抗开发ADC及mRNA技术 [23] 团队与运营 - 商业化团队从去年844人扩张至1221人 [27] - 新任首席商业官郭永曾任职科伦博泰及跨国药企 [27] - 公司临床研究与运营总部设于广州黄埔生物制药基地建于中新广州知识城 [19]