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Biodexa Unveils "Serenta" as the Name of its Upcoming Phase 3 Study In Familial Adenomatous Polyposis (FAP)
Globenewswire· 2025-06-23 12:30
核心观点 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布将其治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的eRapa三期临床研究命名为"Serenta" 并推出专属网站www.serentatrial.com用于提供研究信息和患者资源[1][2][3] 临床研究进展 - 公司即将启动eRapa治疗FAP的关键性三期临床研究[1] - 研究品牌名Serenta体现公司对FAP患者群体的承诺[2] - 专属网站提供研究目标 FAP疾病背景及项目进展更新[2] 核心产品技术优势 - eRapa是雷帕霉素(西罗莫司)的专有口服制剂 为mTOR抑制剂[3][5] - 通过纳米技术和pH敏感聚合物解决现有雷帕霉素制剂生物利用度低 药代动力学变异大和毒性问题[3] - 专利保护期至2035年 另有专利申请可能延长保护期[3] - mTOR在FAP息肉中过度表达 为eRapa治疗提供理论基础[3][5] 研发管线布局 - 主要研发项目包括:eRapa(针对FAP和非肌层浸润性膀胱癌) tolimidone(1型糖尿病) MTX110(罕见/孤儿脑癌适应症)[4] - tolimidone为口服Lyn激酶选择性抑制剂 通过胰岛素增敏作用实现血糖控制[6] - MTX110为组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司特的 solubilized 制剂 通过对流增强输送技术直接靶向肿瘤部位[7] 公司技术平台 - 拥有三项专有药物递送技术 专注于改善药物的生物递送和生物分布[8] - 研发总部位于英国卡迪夫[8]