核心观点 - 信达生物被纳入恒生指数成份股，标志着公司完成了从Biotech到Biopharma的实质性跨越，并获得了主流资本市场的权威认可，这被视为中国创新药产业成熟并获得全方位认可的一个缩影 [2][3][6] 资本市场里程碑与意义 - 信达生物成为香港18A章上市规则实施以来，首家从Biotech转型为Biopharma并跻身恒生指数的中国创新药企，实现了从“讲故事”到“可投资资产”的转变 [2][6] - 纳入恒生指数意味着公司作为头部创新药企业的价值获得权威认证，有助于吸引指数基金、养老基金等长线资本，优化投资者结构，预计将带来至少3-4亿美元的被动资金及衍生品配置 [6][7] - 这一事件可能引导更多全球机构投资者重新评估并增配中国创新药资产，并有望提升医疗健康板块在恒指中的地位和权重 [7][8] 公司财务与商业化进展 - 公司2025年第三季度产品收入超33亿元，同比增长约40% [11] - 已上市产品达17款，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个领域，并首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA持平，建立起不依赖融资的自我造血能力 [11] - 商业化产品组合已扩展至17款，包括12款肿瘤产品及5款综合管线产品 [6] - 公司拥有规模近4000人的商业化团队，销售费用率和管理费用率呈逐年下降趋势 [14] 核心产品与研发策略 - 公司成功把握了PD-1和GLP-1两大关键靶点 [13] - 达伯舒（信迪利单抗）是中国市场份额第一的PD-1产品，为公司带来稳定现金流并锻炼了商业化团队 [13] - 玛仕度肽（IBI362）是全球首个进入注册临床的GCG/GLP-1双靶点受体激动剂，被定位为心血管代谢领域的核心大单品 [13] - 公司战略强调围绕“大单品”打造产品组合，以平衡研发投入与现金管控 [13] 国内国际双循环战略 - 国内战略聚焦可持续增长，对玛仕度肽设计了覆盖公立医院、线上电商平台（如京东健康、阿里健康、美团）、零售药店及民营医院等多渠道的“全域触达”营销模式 [16] - 国际化战略设定目标：到2030年，有五款产品进入国际多中心临床三期 [16] - 2025年10月与日本武田制药达成全球战略合作，采用“合作开发及合作商业化”的Co-Co模式，涉及IBI363、IBI343及IBI3001等项目 [17] - 该合作总金额最高可达114亿美元，包括12亿美元首付款及最高可达102亿美元的潜在里程碑付款 [17] - Co-Co模式旨在帮助公司深度参与海外价值创造全过程，构建海外临床与商业化能力 [17][18] 行业背景与政策环境 - 创新药研发遵循“三十规律”：平均研发周期10年、投入超10亿美元、成功上市概率不足10% [6] - 2025年政府工作报告提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录、支持创新药发展，并在审评审批、医保支付等方面给予全链条政策支持 [10] - 2025年12月中国药品价格登记系统正式上线，旨在更好地体现创新药的研发价值 [10] - 2025年前三季度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，全年BD合作总金额有望超过1500亿美元 [21] 管理层观点与行业展望 - 公司每年系统性地制定并滚动更新十年目标、三年行动方案和一年KPI，以确保长期战略与灵活应对市场变化 [4][19] - 认为未来能够成功融资的企业需拥有清晰差异化管线、扎实临床数据和可行商业化路径，资本市场将从追逐“故事”回归审视“基本面” [19][20] - 看好肿瘤领域的下一代免疫治疗、ADC，心血管代谢领域的新型疗法，以及自身免疫疾病领域的双抗等全球研发热点 [20] - 中国创新药企正从“快速追随者”向“首创者”转变，并深度参与全球研发分工与价值分配 [19][21]