SEOUL, South Korea, Dec. 26, 2025 /PRNewswire/ -- ABL Bio (CEO Sang Hoon Lee), a company specializing in bispecific antibodies, announced that ABL Bio will receive a USD 40 million upfront payment for the license, research and collaboration agreement for its Grabody platform, and a USD 15 million equity investment from Eli Lilly and Company (”Lilly”).ABL Bio and Lilly are currently conducting joint research and development on multiple therapeutic candidates leveraging the Grabody platform across various mod ...

艾伯维肿瘤业务扩张 - 公司正显著扩大其在肿瘤学领域的影响力 其业务已从最初由血癌药物Imbruvica和Venclexta构成的双药特许经营权 扩展到实体瘤领域[1] - 最新的产品组合包括用于淋巴瘤的Epkinly、用于卵巢癌的Elahere以及最近用于肺癌的Emrelis[1] - 在2025年前九个月 肿瘤业务销售额占公司总收入的11%以上 同比增长3%[1] 扩张驱动策略与产品表现 - 扩张由有机和无机战略共同驱动 Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物 而Epkinly和Elahere则是通过收购或合作加入产品组合[2] - 这些新药销售额加上Venclexta的稳定增长 已足以抵消因新型口服疗法激烈竞争而销售额下滑的Imbruvica的负面影响[2] 研发管线与创新技术 - 公司拥有一个令人兴奋且多样化的、涵盖血癌和实体瘤的潜力新疗法管线[3] - 公司正通过增加抗体药物偶联物来加强其肿瘤药物组合 ADC被认为是制药行业的颠覆性创新 能利用抗体的靶向能力将细胞毒性分子药物递送至肿瘤[3] - 一款名为pivekimab sunirine的ADC疗法正在接受FDA审查 用于治疗一种名为BPDCN的罕见血癌 若获批 这将是继Elahere和Emrelis之后公司第三款ADC[4] - 公司还在开发一款名为Temab-A的研究性ADC 其针对转移性结直肠癌的后期研究已进入晚期阶段 并针对胃食管癌和肺癌进行单独的中期研究[4] 非ADC疗法与适应症扩展 - 公司也在开发ADC以外的肿瘤疗法 其管线中的一个关键候选药物是etentamig/ABBV-383 这是一种BCMA x CD3双特异性抗体 正在针对复发/难治性多发性骨髓瘤进行后期研究[5] - 公司还对其已获批产品进行适应症扩展研究 以进一步加强其肿瘤学影响力[5] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞[6] - 对阿斯利康而言 肿瘤销售额现已占总收入的43% 其肿瘤业务在2025年前九个月同比增长16% 主要受Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence以及与第一三共合作的Enhertu等药物的强劲表现驱动[6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和与阿斯利康合作销售的PARP抑制剂Lynparza 在2025年前九个月 Keytruda单独贡献了默克约48%的总收入[7] - 辉瑞的肿瘤收入在2025年前九个月增长7% 主要受Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合以及Padcev等药物驱动 该业务目前占辉瑞总收入的27%以上[7] 公司股价表现与估值 - 艾伯维的股价表现年内优于行业[8] - 从估值角度看 公司股票交易价格较行业略有折价 基于市盈率 公司股票目前的前瞻市盈率为15.87倍 而行业平均为16.31倍 该股交易价格高于其五年均值13.44[11] - 过去60天内 对2025年和2026年的每股收益预期有所下调[13]

业绩总结 - Crescent与Kelun-Biotech的战略合作伙伴关系将加速CR-001的开发，预计在2026年第一季度启动1/2期临床试验[29] - CR-001的市场机会超过1000亿美元，Crescent计划通过多种组合疗法最大化这一机会[15] - Crescent的现金流预计可支持其业务计划至2028年，确保临床试验的持续推进[30] - 预计现有现金将支持公司运营至2028年[32] 用户数据与市场潜力 - CR-001与CR-002、CR-003的组合研究将针对非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌等多个适应症，市场潜力超过300亿美元[21] - CR-001的市场潜力超过500亿美元，预计将对抗PD-(L)1市场产生重大影响[85] - Crescent的ADC市场潜力包括胃癌、结直肠癌和子宫内膜癌等多个适应症，市场规模超过300亿美元[155] 新产品与技术研发 - CR-003（SKB105）预计在2026年第一季度启动1/2期临床试验，进一步扩展Crescent的临床管线[29] - CR-002计划于2026年中提交IND申请，2026年下半年启动1/2期临床试验[125] - CR-001的临床开发计划包括多个固体肿瘤类型，预计在2025年第四季度和2027年第一季度进行关键的初步数据发布[78] - CR-001的联合研究计划与多个抗体药物偶联物（ADCs）进行，旨在最大化其在多种肿瘤类型中的机会[83] 临床试验与数据生成 - CR-001的临床数据生成将为未来的ADC组合研究奠定基础，预计到2027年底将有多个数据读出[19] - CR-001的第一阶段/第二阶段研究设计计划招募最多180名参与者，涵盖8种肿瘤类型[82] - CR-001的初步数据预计将在12个月内提供高信心的临床特征验证，可能带来早期价值提升[79] 合作与战略 - Crescent与Kelun-Biotech的合作将利用双方的优势，推动全球肿瘤组合疗法的开发[13] - Crescent与Kelun-Biotech的合作协议中，CR-001的前期付款为2000万美元，开发和商业里程碑可达12亿美元[162] - CR-003（SKB105）ITGB6 ADC的全球开发和商业里程碑可达12亿美元[162] 负面信息与风险 - Trodelvy + Keytruda组合在1L TNBC的安全性相关变量中，任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率为99%以上[106] - SG + Pembro组中，71%的患者出现了3级及以上的不良事件，而Chemo + Pembro组为70%[106] - SG + Pembro组中，12%的患者因TEAE导致治疗中断，而Chemo + Pembro组为31%[106]

公司公告 - 公司将于2025年11月14日（周五）提供业务更新并报告截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于美国东部时间当天上午8:00举行电话会议和网络直播 [1] 业务信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对医疗需求高度未满足癌症领域的抗体药物偶联物 [1][3] - 公司拥有专有的细胞毒性（Dolasynthen）和免疫刺激（Immunosynthen）ADC平台 已产生一系列完全拥有及合作的产品管线 [3] - 公司管线包括靶向B7-H4的Dolasynthen ADC药物Emi-Le (emiltatug ledadotin; XMT-1660) 以及靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）新表位的Immunosynthen ADC药物XMT-2056 [3] 投资者关系 - 电话会议接入号码为833-255-2826（美国境内）或412-317-0689（国际） [2] - 演讲的网络直播可在公司网站投资者与媒体板块观看 直播结束后将提供大约90天的回放 [2] - 公司定期在其网站投资者与媒体板块发布可能对投资者有用的信息 [3]

公司动态 - 公司在第16届世界ADC会议上展示了一项与罗氏组织诊断工作流程相关的概念验证研究[1] - 世界ADC会议是专注于抗体药物偶联物的最大全球活动，吸引了超过1,400名关注靶向癌症治疗的与会者[1] 技术进展 - Parsortix平台被证明与罗氏BenchMark ULTRA自动染色系统兼容[1] - 初步研究针对三个关键药物靶点：HER2（乳腺癌）、TROP2（肺癌）和PSMA（前列腺癌）[1]

公司近期动态 - 公司摘要被接受在第40届SITC年会进行口头报告，报告时间为2025年11月9日东部时间上午11:05 [1] - 报告标题为“一种新型靶向剪接的ADC有效载荷驱动免疫激活、与检查点抑制剂的协同作用以及超越细胞毒性的增强治疗潜力” [1] - 公司还将在2025年11月7日进行海报展示 [1] 公司技术与产品管线 - 公司是一家肿瘤学生物技术公司，致力于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物 [2] - 公司拥有创新的ADC发现平台，能够生成ADC候选药物并根据需要针对任何感兴趣的目标进行优化 [2] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，并通过专有连接子将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤 [2] - PH1是一种新型剪接体调节剂，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接，不同于当前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC [2] - 临床前研究中，AKTX-101相较于传统有效载荷的ADC显示出显著活性和延长生存期 [2] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用，并已证明作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用时能延长生存期 [2]

临床试验进展 - IDEAYA Biosciences宣布首位非小细胞肺癌患者入组IDE397与Trodelvy的1/2期联合试验 该试验针对MTAP缺失实体瘤患者 IDE397为潜在首创新药MAT2a抑制剂 Trodelvy是Trop2定向抗体药物偶联物 [1] - 试验基于与吉利德的临床研究合作和供应协议开展 初始聚焦于MTAP缺失尿路上皮癌 2025年4月扩展至MTAP缺失非小细胞肺癌领域 [1] 临床战略与合作 - 公司首席医疗官表示膀胱癌联合试验的初步扩展数据令人鼓舞 非小细胞肺癌队列首例患者给药是评估多实体瘤联合疗法战略的重要里程碑 [2] - 吉利德临床开发副总裁指出非小细胞肺癌中MTAP缺失发生率高达20% 且目前无获批靶向疗法 此次合作旨在探索该创新组合对治疗选择有限患者的潜力 [3] - 根据协议条款 IDEAYA与吉利德分别保留其化合物的商业权利（包括单药或联合用药） IDEAYA作为研究主办方 吉利德负责提供Trodelvy [4] 药物批准现状 - Trodelvy目前已获50多个国家批准用于二线及以上转移性三阴性乳腺癌 并在40多个国家获批用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者 [5] 公司背景与定位 - IDEAYA是专注于肿瘤精准医疗的生物科技公司 致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法 [7] - 公司通过整合小分子药物发现、结构生物学和生物信息学专业能力 结合转化生物标志物鉴定验证技术 开发与疾病遗传驱动因素匹配的首创靶向疗法 [7] - 产品管线聚焦合成致死和抗体药物偶联物技术 针对分子定义明确的实体瘤适应症 [7]

肿瘤业务产品组合 - 公司拥有强大的肿瘤业务产品组合 包括Imbruvica和Venclexta等核心产品 [1] - 近期新增关键肿瘤药物包括Epkinly（复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤三线治疗）和Emrelis（高c-Met表达非鳞状非小细胞肺癌二线治疗） [2] - 通过2024年2月收购Immunogen获得Elahere 进一步强化肿瘤产品管线 [2] 肿瘤业务财务表现 - 2025年上半年肿瘤业务总收入33亿美元 同比增长4.2% [3] - 增长主要来自Venclexta销售提升及新药Elahere和Epkinly的贡献 抵消了Imbruvica因竞争压力导致的销售下滑 [3] - Elahere和Epkinly在2025年上半年均实现两位数收入增长 Emrelis预计从2025年下半年开始贡献销售额 [2] - 预计肿瘤业务未来三年复合年增长率为3.5% [3] 创新技术布局 - 公司重点发展抗体药物偶联物（ADCs）技术 该技术被视为医药行业颠覆性创新 [4] - 当前商业产品组合中包含两款ADCs（Elahere和Emrelis） [4] - 晚期研发阶段拥有两款新一代ADCs（Temab-A和pivekimab sunirine） 另有多款早期研发阶段产品 [4] - 关键在研产品包括etentamig/ABBV-383（BCMA CD3双特异性抗体 用于复发/难治性多发性骨髓瘤） [5] 行业竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争者包括阿斯利康、默克、百时美施贵宝和辉瑞 [6] - 阿斯利康肿瘤销售额占总收入43% 2025年上半年增长16% 主要驱动产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [6] - 默克核心肿瘤产品Keytruda占其药品销售额50% 2025年上半年销售额增长6.6%至151亿美元 [7] - 百时美施贵宝核心产品Opdivo占总收入20% 2025年上半年销售额增长9%至48.2亿美元 [7] - 辉瑞肿瘤销售额占总收入25%以上 2025年上半年增长9% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [8] 公司估值表现 - 公司股价年内上涨21.2% 同期行业涨幅仅0.2% [10] - 基于市盈率估值 公司股票当前交易于15.54倍远期市盈率 高于行业平均的14.64倍及五年均值12.69倍 [13] - 过去30天内2025年每股收益共识预期从12.03美元微降至12.02美元 2026年预期从14.08美元上调至14.31美元 [16]

**关键要点总结** **1 公司及行业概述** - **公司**：WuXi XDC Cayman Inc（2268 HK），专注于ADC（抗体偶联药物）CDMO（合同研发生产组织）领域 [1][2] - **行业**：全球ADC市场预计从2024年的132亿美元增长至2030年的662亿美元，CAGR为31% [3] - **市场地位**：WuXi XDC在ADC CDMO市场占有22%份额，行业集中度高（前两大供应商主导） [3] **2 核心财务与运营数据** - **1H25业绩超预期**： - 收入27.01亿人民币（+62% YoY），净利润7.46亿人民币（+53% YoY），调整后净利润8.01亿人民币（+50% YoY），均超摩根士丹利预期6-8% [12] - 毛利率提升4.0个百分点至36.1%，驱动因素包括产能利用率提升、BCM2产线2投产及效率优化 [4] - **订单与产能**： - 未完成订单（backlog）达13.29亿美元（+58% YoY），新合同价值增长48% YoY（北美为主要驱动力） [12] - 2025年资本开支预算从14亿人民币上调至15.6亿人民币，2029年前累计承诺投资70亿人民币，预计药物有效载荷产能翻倍 [12] - **研发进展**：三期临床项目从15个增至19个，商业化规模产能扩张显示对项目成功率的信心 [4] **3 行业动态与外包趋势** - **ADC外包率**：预计60%的ADC生产将外包给CDMO（高于行业平均水平），因药企内部产能有限且技术壁垒高 [3] - **临床管线**：全球超过200个ADC新药处于临床阶段，1H25市场增速达25% YoY [3] **4 估值与风险** - **估值方法**：采用DCF模型（WACC 10%，终值增长率4%），目标价60港元（当前股价61.55港元） [10][13] - **上行风险**： - 各阶段订单增长、后期项目快速商业化、新加坡新工厂利用率提升带动毛利率改善 [15] - **下行风险**： - 生物科技融资放缓、后期项目销售不及预期、新工厂毛利率改善低于预期 [15] **5 其他重要信息** - **市场覆盖**：摩根士丹利给予“增持”评级，行业观点为“具吸引力” [10] - **股东结构**：截至2025年7月31日，摩根士丹利持有WuXi XDC等多家医药公司≥1%的股份 [21] **数据引用** - 订单增长图表显示：2022年至1H25 backlog从3.18亿美元增至13.29亿美元，年复合增长率显著 [5][12] - 市场份额变化：2022年9.9% → 2023年14.8% → 2024年及1H25达22.2% [7][8] （注：部分文档为合规披露，未包含实质性分析内容，已跳过）

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月13日美国东部时间上午8:00举行电话会议和网络直播 报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议接入号码为833-255-2826（美国国内）或412-317-0689（国际） [2] - 网络直播可在公司官网投资者与媒体部分观看 录像将在会议后保留约90天 [2] 公司业务与研发管线 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发针对高未满足医疗需求癌症的抗体药物偶联物(ADC) [1][3] - 拥有专有的细胞毒性(Dolasynthen)和免疫刺激(Immunosynthen)ADC平台 建立了全资和合作产品候选管线 [3] - 主要管线包括靶向B7-H4的Dolasynthen ADC药物Emi-Le (emiltatug ledadotin/XMT-1660) [3] - 管线包含靶向人表皮生长因子受体2(HER2)新表位的Immunosynthen ADC药物XMT-2056 [3]