北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）成立 - 北京第四家市级药品医疗器械创新服务站正式落户中关村创业大街，形成全市“东南西北”协同布局的服务网络 [1] - 海淀站成功入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位名单，将精准对接海淀区产业优势 [1] - 服务站选址中关村创业大街，便于对接北大、清华、中科院等高校实验室的研发成果 [2] 服务站核心功能与服务 - 依托海淀区科研、医疗与AI产业优势，提供从早期研发到上市转化的全链条精准支持 [1] - 主要服务包括政策咨询、技术指导、审批对接，为重点项目提供优先核查加速审评、生产许可绿色通道等 [1] - 提供企业融资服务，中关村科学城拥有规模200亿元人民币的母基金并链接众多投资机构 [2] - 服务站空间为350平方米，配备从洽谈室到会议室的功能区，支持企业从研发到上市的全过程 [2] 政策与合规支持举措 - 发布全国首个省级生物医药企业合规指引《北京市生物医药企业合规指引》，帮助企业识别合规风险 [2] - 启动“法护创新药企同行”产业集聚区普法主题行动，开展合规培训讲座，提供法律解读和风险识别支持 [2] - 推动药监服务网络全域覆盖，聚焦审评审批前置、创新产品优先等核心功能 [3] 产业发展目标与规划 - 持续推动更多原始创新产品获批上市，深化AI辅助审评探索，优化“一对一”服务 [3] - 目标在2026年使全市创新医疗器械、AI医疗器械获批数量继续领跑全国 [3]

北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）揭牌 - 北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）于9月25日正式揭牌，落户中关村创业大街，是北京市第四家市级药械创新服务站，以“融合创新、AI赋能”为核心特色，并成功入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位名单 [1] - 海淀区是北京市四大医药健康产业核心区之一，汇聚700余家医药健康企业、20家上市企业、33家国家级专精特新“小巨人”企业，拥有57家二级以上医疗机构、36个全国重点实验室、14个临床医学研究中心和15个医院研究所，具备基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队强大的特点 [1] 北京市药监局创新政策与成效 - 北京市药监局等部门于今年4月发布支持创新医药高质量发展的“新32条”举措，重点项目制管理遵循“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”原则，已累计纳入324个局级项目制管理品种，并在今年推动20款创新药械获批上市，包括全国首个干细胞治疗药物和冠状动脉介入手术控制系统 [2] - 北京市药监局政务服务“全程网办”率超过95%，审评审批效率全国领先，在全国率先实现临床急需药械即收即检，医疗器械检验周期压缩20%以上，抗体药物检验速度全国第一 [2] 行业合规与发展规划 - 活动现场发布全国首个省级《北京市生物医药企业合规指引》，旨在帮助企业识别合规风险高发区，建立有效的合规和风险管理体系，并同步启动“法护创新药企同行”产业集聚区普法主题行动，通过培训讲座提升企业合规管理水平 [3] - 海淀站将推动药监服务网络全域覆盖，聚焦审评审批前置和创新产品优先等核心功能，推动更多原始创新产品上市，并深化AI辅助审评探索，优化“一对一”服务，力争2026年全市创新医疗器械和AI医疗器械获批数量继续领跑全国 [3]