公司核心产品进展 - 全球领先生物医药企业赛诺菲在进博会重点展示其产品达必妥（度普利尤单抗），该产品是2025年盖伦奖最佳生物技术产品奖得主，并展示了其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、大疱性类天疱疮等新适应症的突破潜力[1] - 达必妥已连续八年参展进博会，在中国已获批上市跨越皮肤和呼吸疾病领域的七个适应症（及人群），创下多项“首个且唯一”的中国纪录[1] - 达必妥管线内慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症迎来中国首秀，其补充生物制品许可申请（sBLA）已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，若获批将为国内约3000万患者带来新希望[2][3] - 达必妥在美国FDA已正式批准用于治疗成人大疱性类天疱疮，使其成为该疾病领域首个靶向生物制剂，改变了依赖传统免疫抑制剂和糖皮质激素的治疗格局[3] - 2024年9月，达必妥慢阻肺病适应症率先在中国获批，该审批领先于美国FDA，使其成为当时国内首个且唯一的慢阻肺病靶向治疗药物，终结了该领域十年无创新疗法的僵局[6] - 达必妥预充式注射笔已于今年6月正式上市，其便携性和易操作性适配特应性皮炎、哮喘等慢性疾病患者的长期治疗需求[6] 产品市场表现与准入 - 达必妥自2018年首届进博会完成中国首秀后加速落地，其成人中重度特应性皮炎适应症于2020年6月提前2年获批上市，从获批到正式供药仅耗时25天，刷新了生物制剂在华上市速度纪录[5] - 该产品在上市5个月后就成功纳入国家医保目录，大幅降低患者用药负担[5] - 截至目前，达必妥已在中国上市了七个适应症（及人群），涵盖了皮肤和呼吸两大治疗领域[7] 行业疾病负担与市场机会 - 我国慢性呼吸系统疾病防控形势严峻，慢阻肺病死亡人数居全球首位，总患病人数约1亿，其中40岁以上人群患病率达13.7%，年死亡近100万人，且该领域已超过十年没有新型疗法突破[5] - 我国20岁以上哮喘患者超4500万，其中55%-70%患者处于疾病控制不佳状态，约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动[6] - 大疱性类天疱疮是一种好发于老年人的慢性复发性自身免疫性皮肤病，随人口老龄化该疾病全球发病率呈上升趋势，患者此前临床治疗预后较差，死亡率达20.6%-63.1%[4] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患病率在过去25年持续上升，患者合并哮喘、变应性鼻炎等共病风险较高，例如该病患者中高达65%合并哮喘，高达76%合并过敏性鼻炎[3][8] 公司战略与行业生态构建 - 公司未来将继续推动达必妥更多适应症在中国获批，进一步覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉等领域，让产品惠及更广泛患者群体[7] - 公司目前覆盖免疫、罕见病、肿瘤等疾病领域，以单克隆抗体药物为核心，其中自免产品线是重点发力方向[7] - 作为2型炎症治疗领域的标杆药物，达必妥是一种全人源单克隆抗体，通过精准抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号转导发挥作用，为多种2型炎症相关疾病的治疗提供了“对因治疗”的创新方案[8] - 本届进博会上，多方发起“推动2型炎症管理”倡议，旨在推动诊疗观念从“对症治疗”到“对因治疗”、诊疗模式从“专病专注”到“共病共管”的双重转变[9] - 公司联合多方发起倡导，全面推动皮肤健康的认知普及与诊疗规范化，助力消除大众对特应性皮炎等疾病的认知误区[9]