第六批国家高值医用耗材集采正式启动 - 国家组织第六批高值医用耗材集中带量采购正式开启 涵盖药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类 计划于2026年1月13日在天津开标 [1] 采购品种与需求规模 - 本次集采明确纳入12个重点品种 药物涂层球囊类包含冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路、膝上部位、膝下部位）4个品种 泌尿介入类涵盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件等8个品种 [2] - 冠状动脉药物涂层球囊年度需求量达61.48万个 外周血管类合计需求超7.53万个 泌尿介入类中 输尿管介入导丝年度需求达137.24万个 泌尿取石网篮需求达28.47万个 [2] - 对输尿管介入导丝、泌尿取石网篮的芯丝材质明确要求为钛合金 [2] 采购周期与执行要求 - 本轮集中带量采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [2] - 医疗机构每年度总协议采购量原则上不低于前一年总实际使用量的90% 各中选企业每年度协议采购量不低于同中选企业上年协议采购量 [2] 集采规则与机制创新 - 中选规则设置A、B两个竞价单元 实行分单元竞价 同一品种内累计需求量前85%且具备全国供应能力的企业进入A竞价单元 若不足5家则递补至5家 其他有效申报企业进入B竞价单元 [3] - 引入“锚点价格”机制 “锚点价格”为同竞价单元入围点有效申报企业“竞价比价价格算数平均价点65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 企业竞价比价价格需不高于本单元“锚点价格”的1.5倍方可获得竞价中选资格 [4] - 引入多重“复活”机制 为未通过规则一中选的企业提供补充中选路径 规则一中入围但未中选的企业 以及未入围但首次报价不高于同品种最高有效申报价70%的企业 可通过一定流程重新报价 [4] 行业影响与专家观点 - 集采政策为国内优质企业构建了公平竞争的广阔舞台 行业已形成“集采促创新、创新推进行业升级”的良性循环 本次集采为国内优质企业提供了在全球市场中打造中国品牌核心竞争力的宝贵机遇 [3] - “锚点价格”和多重“复活”机制在保障企业合理利润、鼓励技术创新方面发挥重要作用 有望实现“降价惠民”与“企业可持续发展”的双赢 “锚点价格”机制避免了企业过度低价竞争 保障了企业的合理利润空间 并为企业提供了明确的价格参考 [5] - 集采把“入院门槛”转化为“价格+供应能力” 只要国产厂商报价在锚点价格区间内 就可一次性进入全国31省市医院 省去传统3年至5年临床推广周期 [4] - 集采既为企业带来稳定的订单需求 助力市场规模扩容 也对企业收益空间形成了一定的考验 此次集采推出的部分措施有望通过合理调控为行业营造更健康的竞争环境 在一定程度上缓解恶性竞价压力 [6]

集采政策核心信息 - 第六批国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，针对药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，开标日期为2026年1月13日 [2][12] - 集采采购周期自实际执行日起至2028年12月31日，协议采购量完成后，超量部分仍需按中选价供应至周期结束 [2][13] - 本轮集采引入两大新规则亮点：锚点价格机制与多重复活机制 [2][13] 集采规则创新：锚点价格 - 锚点价格定义为“同竞价单元入围企业竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者中的高值 [2][13] - 该机制旨在平衡降价与防止恶意压价，避免因单一企业极端低价（如成本100元报10元）引发全行业恶性竞争，引导企业向更合理的价格水平（平均价的65%）报价 [3][13][14] - 该机制能打破企业抱团维持高价的行为，若有一家企业降价（如成本10元报30元），锚点价格将被拉低（至约55.9元），导致报高价（如100元）的企业被淘汰，迫使企业主动降价 [4][14][15] 集采规则创新：复活机制 - 设立两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争机会 [5][16] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [5][16] - 第一轮未入围的企业，也可按流程再次报价，有机会在第三轮获得中选资格 [7][18] 药物涂层球囊市场现状与影响 - 药物洗脱球囊中国市场快速增长：使用量从2016年的7500个增至2021年的29.0万个，市场规模从1.34亿元增至20.1亿元，年复合增长率达56.9%，预计2030年市场规模将达59.33亿元 [8][19] - 2021年市场份额由跨国企业贝朗（41.5%）和垠艺（27.1%）主导，但集采政策加速了国产替代，国产球囊市场份额已超过70% [8][19] - 本轮集采可能再次重塑国内药物涂层球囊市场格局 [8][19] 泌尿介入市场现状与影响 - 泌尿介入领域长期由进口品牌主导 [9][20] - 本轮集采为维力医疗等国产企业提供了抢占市场的重要契机 [9][20] - 全国统一采购渠道将大幅降低国产产品市场准入门槛，结合国产品牌在成本控制和渠道响应上的优势，预计将加速国产替代进程，推动该领域整体国产化率向60%以上目标迈进 [9][20]