集采政策核心信息 - 第六批国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，针对药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，开标日期为2026年1月13日 [2][12] - 集采采购周期自实际执行日起至2028年12月31日，协议采购量完成后，超量部分仍需按中选价供应至周期结束 [2][13] - 本轮集采引入两大新规则亮点：锚点价格机制与多重复活机制 [2][13] 集采规则创新：锚点价格 - 锚点价格定义为“同竞价单元入围企业竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者中的高值 [2][13] - 该机制旨在平衡降价与防止恶意压价，避免因单一企业极端低价（如成本100元报10元）引发全行业恶性竞争，引导企业向更合理的价格水平（平均价的65%）报价 [3][13][14] - 该机制能打破企业抱团维持高价的行为，若有一家企业降价（如成本10元报30元），锚点价格将被拉低（至约55.9元），导致报高价（如100元）的企业被淘汰，迫使企业主动降价 [4][14][15] 集采规则创新：复活机制 - 设立两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争机会 [5][16] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [5][16] - 第一轮未入围的企业，也可按流程再次报价，有机会在第三轮获得中选资格 [7][18] 药物涂层球囊市场现状与影响 - 药物洗脱球囊中国市场快速增长：使用量从2016年的7500个增至2021年的29.0万个，市场规模从1.34亿元增至20.1亿元，年复合增长率达56.9%，预计2030年市场规模将达59.33亿元 [8][19] - 2021年市场份额由跨国企业贝朗（41.5%）和垠艺（27.1%）主导，但集采政策加速了国产替代，国产球囊市场份额已超过70% [8][19] - 本轮集采可能再次重塑国内药物涂层球囊市场格局 [8][19] 泌尿介入市场现状与影响 - 泌尿介入领域长期由进口品牌主导 [9][20] - 本轮集采为维力医疗等国产企业提供了抢占市场的重要契机 [9][20] - 全国统一采购渠道将大幅降低国产产品市场准入门槛，结合国产品牌在成本控制和渠道响应上的优势，预计将加速国产替代进程，推动该领域整体国产化率向60%以上目标迈进 [9][20]