Workflow
钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)
icon
搜索文档
战略合作与医保准入双突破:华东医药引进利那拉生酯 三款新品纳入国家医保或商保目录
证券日报网· 2025-12-07 10:18
公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯,持续加码消化赛道,旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合,展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂,用于治疗消化系统疾病,其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期,未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物,治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升,约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳,存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元,验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录,新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此,公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目,管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力,持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液,公司组建了独立专业的商业化团队全面推广,其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度,公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量 [5]
商业化布局再下一城!华东医药获利那拉生酯独家权益,创新药“三箭齐发”成功纳入2025年医保/商保目录
全景网· 2025-12-07 08:38
公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯,旨在持续加码消化赛道,依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [4] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合,展现了通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [8] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂,用于治疗消化系统疾病,其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物拥有P-CAB类药物的优势,如首剂全效、抑酸持久,其创新酯键结构使其吸收迅速,半衰期达8.68小时,长于目前其他P-CAB药物 [3] - 临床研究显示其能迅速起效,实现长时间、高强度胃酸抑制,且安全性良好,已被相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物 [2][3] - 十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期,未来有望实现适应症扩增 [2] 市场潜力与竞争格局 - 胃食管反流病患病率高且不断上升,约30%的患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳,存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元,验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [4] - 利那拉生酯作为目前唯一的酯类P-CAB药物,凭借其纳入医保带来的可及性提升,有望成为GERD治疗市场的重要参与者 [4][8] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也进入新版国家医保目录,泽沃基奥仑赛注射液则进入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施,商保目录的纳入有助于利用多层次保险体系提高患者可及性 [5] 公司创新药业务与商业化表现 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,创新药研发中心正在推进90余项管线项目,数量位居国内第一梯队 [6] - 2025年前三季度,公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [6] - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液市场表现强劲,截至2025年第三季度,公司已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年 [6] - 通过“港澳药械通”引进的ADC新药索米妥昔单抗2025年前三季度销售收入超4500万元,并于11月在两家国内医院开出首方 [7] - 其他创新产品如国产乌司奴单抗、脯氨酸加格列净片及塞纳帕利均保持快速增长或销量环比倍增 [7] 商业化平台与未来展望 - 公司拥有成熟的准入策略和强大的商业化平台,组建了独立专业的团队推广泽沃基奥仑赛注射液,目前已覆盖全国20多个省市 [5][6] - 随着利那拉生酯等创新产品的持续导入,公司正从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期 [8] - 公司在消化领域的深度布局结合商业化平台,有望巩固其在消化领域的领先地位,并向科研创新驱动的国际化医药品牌强企目标进阶 [8]