公司概况与上市进展 - 天辰生物医药（苏州）股份有限公司于2025年8月21日向港交所递交上市申请，采用18A章规则，由国金证券（香港）担任保荐人[1] - 公司成立于2020年10月，总部位于苏州常熟，2025年8月改制为股份有限公司，控股股东通过一致行动协议合计控制公司44.16%权益[3] - 公司专注于过敏和自身免疫疾病领域，属于临床阶段生物制药企业，与康诺亚、三生国健、泽璟制药等公司共同聚焦该赛道[1] 股权结构与融资历程 - 2025年5月完成C轮融资2.08亿元人民币，投后估值达20亿元人民币[4] - 重要机构股东包括东方富海（持股7.08%）、弘晖基金、石药集团、仙瞳资本及启明创投[4] - 融资历程涵盖2020年12月至2025年5月共7轮融资，投后估值从2021年的人民币3985万元增长至2025年的人民币2.0078亿元[5] 管理团队与创始人背景 - 董事会由11名董事组成，包括3名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事[6] - 创始人刘恒博士（43岁）任董事长兼CEO，拥有纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位，曾任职于龙行生物、亿一生物医药等企业[6][7] - 联合创始人孙乃超博士（89岁）为抗IgE抗体奥马珠单抗的主要发明人之一，曾任职于被Genentech收购的Tanox Inc.[8] 行业市场分析 - 全球过敏性疾病药物市场规模从2018年428亿美元增长至2024年688亿美元（复合年增长率8.2%），预计2030年达1114亿美元（复合年增长率8.4%）[9] - 中国过敏性疾病药物市场规模从2018年38亿美元增长至2024年81亿美元（复合年增长率13.3%），预计2030年达229亿美元（复合年增长率19.8%）[9] - 全球过敏性疾病患病率过去30年增长两倍，近40%人口受过敏症困扰，2024年全球和中国过敏性鼻炎患者分别达14亿例和2.45亿例[8][9] 研发管线与核心产品 - 拥有5款在研管线，核心产品LP-003为抗IgE抗体，针对过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘等适应症[16][18] - LP-003计划2026年第三季度提交BLA申请，II期临床试验显示其疗效优于奥马珠单抗，起效迅速且作用持久[18][19] - 关键产品LP-005为靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，针对PNH、补体介导肾脏疾病等适应症，正处于II期临床试验阶段[22] - 另有三款双功能抗体在研药物（LP-00A、LP-00C、LP-00D）计划2027年提交IND申请[17][22] 竞争格局 - 中国市场上已有3种获批抗IgE抗体药物（含原研药及生物仿制药），另有6种处于临床阶段的候选药物[19][21] - 主要竞争对手包括江苏济焯生物制药（JYB1904）、联合生物制药（UB221）及多家奥马珠单抗生物仿制药企业[21] - 除IgE靶点外，IL-13、IL-4Rα、Bet v 1、IL-33等靶点药物亦参与市场竞争，行业整体竞争激烈[19][20] 财务状况 - 公司尚未产生营业收入，2023年、2024年及2025年1-6月净利润分别为-9580万元、-1.37亿元及-9420万元，累计亏损3.27亿元[24][25] - 研发成本为主要支出，报告期内分别为7391万元、9808万元及6729万元[25][26] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为1.36亿元，可覆盖未来至少12个月125%的运营成本[26]

公司上市申请 - 天辰生物医药向港交所主板递交上市申请 国金证券(香港)为独家保荐人 [1] 公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物自主研发 [3] - 已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性产品管线 [3] - 依托高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台两大自主研发技术平台 [3] 核心产品管线 - 核心产品LP-003是下一代创新抗IgE抗体 针对过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘等适应症 [4] - 关键产品LP-005是靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体介导肾脏疾病等 [4] - 两款核心产品均处于临床开发阶段并已获得CDE的IND批准 [4] - 另有三款在研产品：LP-00A、LP-00C和LP-00D [6] 临床开发进展 - LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验正在进行中 计划2026年第三季度前提交BLA [5] - LP-003针对慢性自发性荨麻疹的II期头对头试验正在进行 预计2026年上半年完成II期并启动III期 [5] - LP-003针对过敏性哮喘的II期临床试验正在进行 预计2026年启动其他过敏性疾病II期试验 [5] - LP-005针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验正在进行 [5] - 计划启动LP-005针对补体介导肾脏疾病的II期临床试验 [5] 财务表现 - 2023年度其他收入及收益223万元人民币 2024年度307万元人民币 [6] - 2024年上半年其他收入及收益137.8万元人民币 2025年上半年87.9万元人民币 [6] - 2023年度亏损9577.8万元人民币 2024年度亏损13732.1万元人民币 [6] - 2024年上半年亏损5892.5万元人民币 2025年上半年亏损9420.8万元人民币 [6] - 2023年度研发成本7391.3万元人民币 2024年度9808.1万元人民币 [7] - 2024年上半年研发成本4205.5万元人民币 2025年上半年6729.1万元人民币 [7] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病药物市场预计从2024年1389亿美元增长至2030年1767亿美元 复合年增长率4.1% [3] - 中国自身免疫性疾病药物市场预计从2024年51亿美元增长至2030年190亿美元 复合年增长率24.5% [3] - 全球过敏性疾病药物市场从2018年428亿美元增长至2024年688亿美元 复合年增长率8.2% [3] - 全球过敏性疾病药物市场预计到2030年达到1114亿美元 复合年增长率8.4% [3]