公司概况与上市进展 - 天辰生物医药（苏州）股份有限公司于2025年8月21日向港交所递交上市申请，采用18A章规则，由国金证券（香港）担任保荐人[1] - 公司成立于2020年10月，总部位于苏州常熟，2025年8月改制为股份有限公司，控股股东通过一致行动协议合计控制公司44.16%权益[3] - 公司专注于过敏和自身免疫疾病领域，属于临床阶段生物制药企业，与康诺亚、三生国健、泽璟制药等公司共同聚焦该赛道[1] 股权结构与融资历程 - 2025年5月完成C轮融资2.08亿元人民币，投后估值达20亿元人民币[4] - 重要机构股东包括东方富海（持股7.08%）、弘晖基金、石药集团、仙瞳资本及启明创投[4] - 融资历程涵盖2020年12月至2025年5月共7轮融资，投后估值从2021年的人民币3985万元增长至2025年的人民币2.0078亿元[5] 管理团队与创始人背景 - 董事会由11名董事组成，包括3名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事[6] - 创始人刘恒博士（43岁）任董事长兼CEO，拥有纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位，曾任职于龙行生物、亿一生物医药等企业[6][7] - 联合创始人孙乃超博士（89岁）为抗IgE抗体奥马珠单抗的主要发明人之一，曾任职于被Genentech收购的Tanox Inc.[8] 行业市场分析 - 全球过敏性疾病药物市场规模从2018年428亿美元增长至2024年688亿美元（复合年增长率8.2%），预计2030年达1114亿美元（复合年增长率8.4%）[9] - 中国过敏性疾病药物市场规模从2018年38亿美元增长至2024年81亿美元（复合年增长率13.3%），预计2030年达229亿美元（复合年增长率19.8%）[9] - 全球过敏性疾病患病率过去30年增长两倍，近40%人口受过敏症困扰，2024年全球和中国过敏性鼻炎患者分别达14亿例和2.45亿例[8][9] 研发管线与核心产品 - 拥有5款在研管线，核心产品LP-003为抗IgE抗体，针对过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘等适应症[16][18] - LP-003计划2026年第三季度提交BLA申请，II期临床试验显示其疗效优于奥马珠单抗，起效迅速且作用持久[18][19] - 关键产品LP-005为靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，针对PNH、补体介导肾脏疾病等适应症，正处于II期临床试验阶段[22] - 另有三款双功能抗体在研药物（LP-00A、LP-00C、LP-00D）计划2027年提交IND申请[17][22] 竞争格局 - 中国市场上已有3种获批抗IgE抗体药物（含原研药及生物仿制药），另有6种处于临床阶段的候选药物[19][21] - 主要竞争对手包括江苏济焯生物制药（JYB1904）、联合生物制药（UB221）及多家奥马珠单抗生物仿制药企业[21] - 除IgE靶点外，IL-13、IL-4Rα、Bet v 1、IL-33等靶点药物亦参与市场竞争，行业整体竞争激烈[19][20] 财务状况 - 公司尚未产生营业收入，2023年、2024年及2025年1-6月净利润分别为-9580万元、-1.37亿元及-9420万元，累计亏损3.27亿元[24][25] - 研发成本为主要支出，报告期内分别为7391万元、9808万元及6729万元[25][26] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为1.36亿元，可覆盖未来至少12个月125%的运营成本[26]