核心药物iza-bren的临床进展与全球合作 - 公司自主研发的双抗ADC药物iza-bren在Ⅱ期研究中，联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗，实现了客观缓解率100%、疾病控制率100%的“完美疗效”[2] - 该临床成果在世界肺癌大会上被选入官方新闻发布计划并作口头报告，是中国原研ADC首次在全球舞台上引发轰动[2] - 在欧洲肿瘤内科学会年会上，公司公布了iza-bren在西方人群中的多瘤种研究数据，疗效与中国患者高度一致且安全性更优，提升了全球后期临床的确定性[10] - 基于积极的临床结果，iza-bren项目触发了与百时美施贵宝合作项目的下一阶段里程碑付款，2.5亿美元正式到账[3][10] - 与百时美施贵宝的交易总额最高可达84亿美元，包括8亿美元首付款、两笔各2.5亿美元的短期里程碑付款以及最高71亿美元的长期里程碑款项[7][8] 公司财务表现与资金状况 - 2025年上半年，公司营业收入1.71亿元，同比下降96.92%，净利润从2024年同期的盈利46.66亿元转为亏损11.18亿元，主要因去年同期确认了与百时美施贵宝合作的8亿美元许可费收入[13][14] - 剔除一次性许可费收入后，公司主营业务几乎完全依赖化药与中成药销售，创新药尚未形成实质性收入，2025年上半年药品销售收入1.7亿元，占总营收的99.6%[15][16] - 2025年上半年公司研发费用为10.39亿元，同比增加近91%，占营收比例超过600%，费用增长主要来自临床试验推进、员工扩编和海外研发平台投入[20] - 截至2025年第三季度末，公司货币资金增至60.86亿元，净资产71.71亿元，较上年末增长84.5%，为公司有史以来最高，若以半年现金消耗约12亿元计，现金覆盖期可达近3年[22] - 2025年前三季度筹资活动净流入52.26亿元，其中9月完成A股定增募资37.31亿元，另取得借款22.52亿元，短期借款占负债总额的比例降至4.86%，较上年末的18.3%大幅下降[22][23] 研发投入与管线进展 - iza-bren项目的研发开支从2022年的5868万元，在两年时间内翻了十倍，在2024年达到5.88亿元，2025年上半年该药消耗研发费用6.1亿元[11][22] - 2024年除iza-bren外的其他候选创新药研发开支为8亿元，公司拥有15款处于临床阶段的创新药，其中多款进入全球多中心研究[11][22] - 公司第二款重磅ADC药物T-Bren在2025年ESMO年会上公布临床结果，在乳腺癌与胃癌中展现出明显优于同类药物DS-8201的疗效与安全性，被业内视为下一款泛癌种重磅药物[28] - iza-bren是公司最核心且目前唯一进入全球Ⅲ期阶段的在研产品，或有望明年进入上市阶段[27] 公司战略与管理架构 - 公司选择与百时美施贵宝采用共同开发与共同商业化的合作模式，需承担后续部分研发投入，覆盖晚期三阴性乳腺癌、EGFR靶向耐药非小细胞肺癌及尿路上皮癌等适应症的全球注册性临床试验[12] - 创始人朱义持股比例高达72.22%，是公司唯一的实际控制人，股权集中度在创新药企中极为罕见，公司管理保留着鲜明的家族企业特征[23] - 朱义之子朱海担任执行董事，负责主要运营决策及直接日常管理，其国际履历与美国FDA经验为公司的海外临床合规体系带来技术加持[25][27] - 公司目标成为聚焦肿瘤领域并具全球竞争力的跨国药企，从仿制药转型创新药的轨迹浓缩了中国制药业二十年的发展历程[27][28] 传统业务与市场表现 - 公司传统业务持续收缩，从2019年至2023年，化药制剂收入从9.62亿元降至3.81亿元，中成药制剂从2.43亿元降至1.79亿元[18] - 2025年上半年，麻醉药板块占药品销售收入的约40%，中成药收入3.7亿元，占比约20%，核心产品仍集中在传统仿制药和处方药领域[16][17] - 医保谈判和渠道竞争压缩利润空间，使仿制药板块难以为高研发支出提供稳定现金流[19] - 公司股价在2025年9月创下414.02元的历史新高，市值一度站上1500亿，创始人朱义以1150亿元的财富问鼎四川首富[23]

公司战略目标 - 目标是在2029年成为一家入门级跨国药企 并计划用5年时间搭建MNC框架 用10年时间成为有足够规模的MNC [2][7][8][47][48] - 公司聚焦肿瘤领域 长期专注ADC药物研发 并探索肿瘤精准杀伤和转移清除两大方向 [41] - 公司计划逐步缩减仿制药业务 未来可能独立或出售仿制药板块 全力聚焦创新药发展 [38] 核心产品与临床进展 - BL-B01D1是EGFR×HER3双抗ADC 全球唯一进入三期临床阶段 在中国和美国开展40多项临床试验 其中三期临床有9项 覆盖非小细胞肺癌 小细胞肺癌 鼻咽癌等实体瘤 [36] - 该药物首付款8亿美元 总授权金额84亿美元 授权给百时美施贵宝 保留美国共同开发和商业化权益 [4] - 预计2025年递交BL-B01D1首个上市申请 治疗鼻咽癌 同时推进HER2 ADC药物BL-MO7D1的三期临床 [36][40] - 公司共有14款创新药处于临床阶段 形成从基础研究到商业化生产的闭环研发链条 [40] 运营效率与成本控制 - 临床团队近700人 开展70多项临床研究 每个员工负责3-5个项目 国内临床成本仅20多万元人民币 per patient 远低于行业50万元水平 [19][24] - 采用管人理事一体化模式 避免层级重叠 提升执行效率 不用外部CRO 三年内自建临床团队 [23][24][25] - 仿制药和中成药业务每年贡献5000万到1亿元人民币现金流 支持创新药研发 [19] 资金与商业化规划 - 近期获批近40亿元人民币定增 并从BMS交易中获得5亿美元近期付款 暂缓港股上市计划 [6][53] - 创新药商业团队现有200多人 计划明年扩展至500-800人 商业化首年可能达2000-3000人 [38] - 海外临床成本约30万美元 per patient 计划2028年建成2000人的海外临床和商业化团队 [50][51] 研发理念与人才管理 - 坚持原创研发 内部禁止fast follow 强调做不一样的东西 [44][45] - 采用赛马制薪酬结构 高绩效员工获得显著高于行业的薪资 强化结果导向 [28] - 中美研发分工明确 中国团队负责1到100的临床开发 美国团队专注0到1的前沿研究 [43]