自免药物

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下一个修美乐藏不住了
36氪· 2025-08-07 23:17
核心观点 - 艾伯维的自免药物Skyrizi和Rinvoq正快速填补修美乐专利悬崖带来的200亿美元收入缺口 两者2025年合计销售额预计超过250亿美元 远超公司年初预期 [1][2][4] - Skyrizi销售增长迅猛 2024年首次突破100亿美元 同比增长50.9% 2025年二季度销售额达44亿美元 同比增长61.8% 公司将其2025年销售预期上调至171亿美元 同比增长46% [1][3][4] - 自免药物市场放量速度显著加快 Skyrizi仅用6年达到100亿美元销售额 预计再用2年达到200亿美元 而修美乐实现同样增长分别用了10年和10年 [2][4][10] 药物销售表现 - Skyrizi 2025年二季度全球销售额44亿美元 同比增长61.8% 2024年销售额突破100亿美元 同比增长50.9% [3][4] - Rinvoq 2025年二季度全球销售额20亿美元 2024年销售额59.7亿美元 [1][3] - 公司预计Skyrizi和Rinvoq 2025年合计销售额将超过250亿美元 [1] - 艾伯维将Skyrizi 2025年销售预期上调至171亿美元 较此前指引增加6亿美元 其中4亿美元来自IBD适应症 2亿美元来自银屑病适应症 [1][4] 市场地位与竞争 - 2024年度普利尤单抗以140亿美元销售额位居自免药物市场第一 赛诺菲预计其2026-2027年将突破200亿美元 [4] - Skyrizi在银屑病相关疾病领域持续获得市场份额 在美国市场所有治疗线中相对于其他生物制剂和口服药物保持领先地位 [7][8] - IBD领域预计2025年销售额翻倍 Skyrizi和Rinvoq合计覆盖美国克罗恩病50%在治患者和溃疡性结肠炎33%在治患者 [6][7][8] - IL-23靶点成为竞争最激烈领域 强生 礼来等巨头虎视眈眈 同时面临乌司奴单抗类似药冲击 [7] 产品优势与战略 - Skyrizi作为IL-23单抗 通过阻断IL-23信号通路抑制炎症反应 目前已获批斑块状银屑病 银屑病关节炎 克罗恩病和溃疡性结肠炎适应症 [6] - 相比其他IL-23抑制剂如古塞奇尤单抗 Skyrizi给药频率更低(每12周一次)依从性更高 [7] - Rinvoq采用"三波战略":第一波类风湿关节炎等大适应症 第二波特应性皮炎和IBD 第三波巨细胞动脉炎 系统性红斑狼疮和斑秃等新适应症 [5][6] - Rinvoq斑秃适应症三期数据亮眼 潜在患者规模近200万 巨细胞动脉炎适应症已获批 医保覆盖预计2025年下半年快速提升 [6] 行业趋势 - 自免重磅炸弹放量曲线越来越陡峭 新药达到100亿美元销售额的时间从10年缩短至6年 从100亿到200亿美元的时间从10年缩短至2年 [2][4][10] - 生物技术从分子设计到临床开发全面进化 推动药物开发效率跃迁 [11] - 后来者窗口期急剧压缩 药物爬坡时间被压缩至5-7年 立项眼光与临床差异化成为关键 [11] - 武田制药Entyvio面临IL-23单抗和JAK抑制剂冲击 增长乏力 [11]
麦济生物冲刺港股:创始人薪酬2年翻3倍,与三生国健曾有专利纠纷
搜狐财经· 2025-07-31 09:56
全球及中国过敏药市场增长趋势 - 全球过敏药市场规模从2019年455亿美元增长至2023年618亿美元,年复合增速8%,预计2032年达1222亿美元 [1] - 中国市场规模从2019年44亿美元增至2023年72亿美元,预计以17.5%年复合增速跃升至2032年310亿美元 [1] 市场增长驱动因素 - 患者对过敏性疾病认知提升,更倾向寻求根治而非忍受,特应性皮炎等疾病被视为系统性免疫疾病 [2] - 中国人均医疗支出预计2032年达11858元,支付意愿增强,医保扩容及创新药纳入降低治疗门槛 [2] 麦济生物业务与财务概况 - 公司专注于过敏性疾病创新药研发,尚无产品商业化,处于研发阶段 [4] - 2023年、2024年及2025年前三个月营业收入分别为872.2万元、2.4万元与0元,呈锐减趋势 [5] - 同期研发投入分别为1.66亿元、1.5亿元与2400万元,净亏损分别为2.53亿元、1.78亿元与2672万元 [6][7] 融资与估值情况 - 完成7轮融资合计7.31亿元,投资方包括石药仙瞳、华盖创投等,湘江国投通过旗下基金投资1.5亿元持股6.59% [7] - 2025年7月Pre-IPO轮融资2.6亿元,估值达26.4亿元 [8] 管理层薪酬与股权结构 - 创始人张成海2023年总薪酬546.9万元(含股份支付466.8万元),2024年暴增至1808万元(绝大部分为股权激励) [8][9] - 张成海与配偶邓娟共同持有公司42.65%股份,为最大股东,邓娟任非执行董事但业务背景与公司领域存在差距 [10][12] 核心产品MG-K10研发与专利争议 - MG-K10为靶向IL-4Rα单抗,用于治疗特应性皮炎,已进入Ⅲ期临床,采用四周一针长效方案 [12][13] - 专利"抗人白细胞介素-4受体α单克隆抗体"(申请号ZL201710074949.X)被法院判定归属三生国健,系创始团队离职一年内完成的职务发明 [15][17] - 公司辩称抗体序列由案外人提供,但法院依据实验记录、邮件等技术重合证据维持原判 [15][16] 商业化合作与竞争环境 - 与康哲药业达成合作,康哲获得MG-K10在中国大陆等地区的共同开发权及独家商业化权利,康哲药业持股8.13%为第一大外部机构投资人 [20] - 康哲药业覆盖超5万家医院和20万家药店,皮肤科产品组合包括益路取、喜辽妥等,但内部产品可能形成资源竞争 [21] - IL-4Rα靶点竞争激烈,康诺亚司普奇拜单抗已获批上市,康乃德、智翔金泰等多家企业进入研发后期 [21]