核心事件 - 和誉生物医药口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯医药KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片联合用药IND申请获中国NMPA批准 [1] - 该联合疗法针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 研究为开放性II期临床 旨在评估联合用药的安全性 耐受性和有效性 [1] 合作背景 - 2025年3月和誉医药与艾力斯就ABSK043与戈来雷塞片联合用药达成合作协议 [1] - 双方此前已开展另一项合作 探索ABSK043与艾力斯甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC [1] - 甲磺酸伏美替尼片联合治疗研究的首例患者给药于2024年12月完成 [1] 药物数据表现 - ABSK043单药治疗在I期研究中展示出良好安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性 [1] - 在PD-L1高表达组患者中反应率更高 [1] - 在EGFR或KRAS突变组患者中反应率更高 [1]

公司动态 - 和誉-B(02256)附属公司和誉医药与艾力斯医药合作的ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药IND申请获CDE批准 [1] - 该联合用药针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者 [1] - 合作协议于2025年3月达成 [1] 研发进展 - 获批研究为评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变NSCLC的II期临床研究 [1] - 研究重点为安全性、耐受性和有效性 [1] - 研究对象为局部晚期或转移性NSCLC患者 [1]