核心观点 - CORXEL Pharmaceuticals向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交LNZ100的新药申请 标志着LENZ Therapeutics与CORXEL合作达成首个里程碑 公司有望获得最高9500万美元的监管及销售里程碑付款以及大中华区销售额的分级特许权使用费[1][3][4] 药物研发进展 - LNZ100是中国首个基于阿西氯定成分的滴眼液 用于改善老花眼患者近视力 目前处于商业化前阶段[1][5] - 三期临床试验JX07001达到主要终点及次要终点 数据显示LNZ100（1.75%盐酸阿西氯定）在近视力矫正方面实现三行及以上统计学显著改善 且未出现远视力一行及以上损失[2] - 美国FDA设定的PDUFA目标行动日期为2025年8月8日 此次为中国区首次监管提交 也是美国以外地区的首次监管申请[4][5] 商业合作与财务条款 - LENZ于2022年4月将LNZ100在大中华区的开发和商业化权利授权给CORXEL[1] - 协议条款规定LENZ有资格获得最高9500万美元的监管和销售里程碑付款 以及大中华区净销售额中个位数中段至低双位数的分级特许权使用费[3] 市场潜力与疾病负担 - 老花眼全球影响约18亿人 美国影响约1.28亿人 LNZ100定位为全球治疗方案[5] - 公司致力于商业化"全天候全眼适用"的理想药物解决方案[5]