公司核心产品进展 - 公司旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 [1] 产品技术特点与临床需求 - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织以供瓣膜锚定，导致治疗选择有限 [1] - TaurusTrio系统采用专有的定位键技术，可在不含钙化组织的情况下，通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，并确保瓣膜对合缘交界对齐 [1] - 该产品预计将为患有重度主动脉瓣反流的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [2] 产品背景与市场基础 - 技术来源方JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [2] - 截至公告日期，Trilogy THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [2] - 公司期待TaurusTrio TAV系统在中国成功上市 [2]

产品获批与核心特性 - 公司TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者设计 其采用专有的定位键技术 可在缺乏钙化组织的情况下通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定 [1] 技术背景与市场定位 - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织供瓣膜锚定 导致治疗选择有限 该系统旨在满足此项重大未满足的临床需求 [1] - 技术原型的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 截至公告日期 已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后 将为重度主动脉瓣反流患者提供安全有效的治疗选择 [1]