产品获批与核心特性 - 公司TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者设计 其采用专有的定位键技术 可在缺乏钙化组织的情况下通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定 [1] 技术背景与市场定位 - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织供瓣膜锚定 导致治疗选择有限 该系统旨在满足此项重大未满足的临床需求 [1] - 技术原型的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 截至公告日期 已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后 将为重度主动脉瓣反流患者提供安全有效的治疗选择 [1]