公司概况 - 拨康视云制药有限公司（2592 HK）是一家专注于眼科创新疗法的临床阶段生物制药企业 [1] - 公司致力于为存在重大未满足医疗需求的眼表疾病开发变革性疗法 [1] - 研发管线聚焦于通过靶向炎症 异常血管生成及其他关键病理过程的新型作用机制药物 [1] 产品进展 - CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑的第二期临床试验取得积极结果 [1] - 试验共纳入88名血管化睑裂斑及相关结膜充血成年患者 [1] - 达到主要终点：第28天两种浓度的CBT-004相较溶媒对照组结膜充血均实现具有统计学意义的改善 [1] - 最高浓度组最早在第7天即观察到显著改善且获益持续整个28天治疗期 [2] - 两种浓度在病患报告的5种常见症状中均显示出具有统计学意义的改善 [2] - 未观察到与治疗相关的不良事件大多数不良事件为轻度至中度 [2] 专家评价 - 眼科专家John Hovanesian博士认为该结果证明了一种靶向性的非类固醇疗法的有效性 [3] - Global Research Management医学总监Sherif El-Harazi博士对其在客观指标和主观症状上的持续改善印象深刻 [3] 疾病背景 - 血管化睑裂斑影响全球数百万人尤其在老年人群中高发 [4] - 现有治疗手段多为超说明书使用且可能带来长期安全隐患 [4] - 市场亟需一款安全有效专门针对该病症的获批疗法 [4] 产品特点 - CBT-004是一款无防腐剂外用滴眼液 [6] - 包含一种强效且高选择性的VEGF受体和PDGF受体抑制剂 [6] - 设计旨在精准靶向血管化睑裂斑的核心病理机制 [6] 后续计划 - 计划迅速推动CBT-004进入关键性的第三期临床试验阶段 [7] - 已启动与FDA的沟通以确定并优化最终的注册审批路径 [7] 市场前景 - 血管化睑裂斑市场蕴藏着巨大且未被满足的商业潜力 [8] - 目前尚无任何FDA或全球主要监管机构专门批准用于此适应症的药物 [8] - CBT-004极有潜力成为这一市场的首创或最佳疗法 [8]

IPO基本信息 - 公司计划于2025年7月3日在港交所主板挂牌上市，股票代码为"2592" [2] - 本次IPO发行60,582,000股股份，其中香港公开发售6,058,500股，国际发售54,523,500股 [2] - 发行价为每股10.10港元，IPO市值为84.73亿港元，募集资金净额约5.22亿港元 [2] - 引入两名基石投资者累计认购2280万美元（约1.79亿港元），其中富策控股认购2000万美元，瑞凯集团认购280万美元 [2] 公司背景与融资历史 - 公司成立于2015年，是一家临床阶段眼科生物科技公司 [4] - IPO前已获得鼎晖投资、建银国际、高特佳投资等多家知名机构投资 [3] 产品管线与研发进展 核心产品 - CBT-001：多激酶抑制剂，用于治疗翼状胬肉，已在2022年6月和2023年9月分别在美国和中国启动第3期多地区临床试验 [4][5] - CBT-009：毒蕈碱受体拮抗剂，用于治疗青少年近视，2023年1月完成第1/2期临床试验，2024年7月向美国FDA提交新药临床试验申请 [4][5] 其他候选药物 - 临床阶段候选药物：CBT-006（胆固醇溶解剂，用于干眼症）、CBT-004（多激酶抑制剂，用于血管化破裂斑） [4][6] - 临床前阶段候选药物：CBT-007（青光眼）、CBT-199（老花眼）、CBT-145（老花眼）、CBT-011（糖尿病性黄斑水肿/老年黄斑变性） [4][6] 研发里程碑与监管进展 - CBT-001：英国第3期多地区临床试验预计2026年6月完成，中国第3期试验预计2026年6月完成 [4] - CBT-009：中国计划2025年Q3提交新药临床试验申请 [4] - CBT-006：美国2025年5月完成第2期临床试验，香港计划2025年底前开展额外研究 [4] - CBT-004：美国2025年5月完成第2期临床试验 [4] - CBT-007：英国计划2025年Q3提交新药临床试验申请 [4] - CBT-199：澳洲计划2025年Q2提交新药临床试验申请 [4] - CBT-011：美国计划2025年底前提交新药临床试验申请 [4] 资金用途 - 主要用于核心产品CBT-001和CBT-009的临床研发、注册备案及获批后研究 [7] - 部分资金用于生产设施建设、商业化活动及一般企业用途 [7]