公司概况 - 拨康视云制药有限公司（2592 HK）是一家专注于眼科创新疗法的临床阶段生物制药企业 [1] - 公司致力于为存在重大未满足医疗需求的眼表疾病开发变革性疗法 [1] - 研发管线聚焦于通过靶向炎症 异常血管生成及其他关键病理过程的新型作用机制药物 [1] 产品进展 - CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑的第二期临床试验取得积极结果 [1] - 试验共纳入88名血管化睑裂斑及相关结膜充血成年患者 [1] - 达到主要终点：第28天两种浓度的CBT-004相较溶媒对照组结膜充血均实现具有统计学意义的改善 [1] - 最高浓度组最早在第7天即观察到显著改善且获益持续整个28天治疗期 [2] - 两种浓度在病患报告的5种常见症状中均显示出具有统计学意义的改善 [2] - 未观察到与治疗相关的不良事件大多数不良事件为轻度至中度 [2] 专家评价 - 眼科专家John Hovanesian博士认为该结果证明了一种靶向性的非类固醇疗法的有效性 [3] - Global Research Management医学总监Sherif El-Harazi博士对其在客观指标和主观症状上的持续改善印象深刻 [3] 疾病背景 - 血管化睑裂斑影响全球数百万人尤其在老年人群中高发 [4] - 现有治疗手段多为超说明书使用且可能带来长期安全隐患 [4] - 市场亟需一款安全有效专门针对该病症的获批疗法 [4] 产品特点 - CBT-004是一款无防腐剂外用滴眼液 [6] - 包含一种强效且高选择性的VEGF受体和PDGF受体抑制剂 [6] - 设计旨在精准靶向血管化睑裂斑的核心病理机制 [6] 后续计划 - 计划迅速推动CBT-004进入关键性的第三期临床试验阶段 [7] - 已启动与FDA的沟通以确定并优化最终的注册审批路径 [7] 市场前景 - 血管化睑裂斑市场蕴藏着巨大且未被满足的商业潜力 [8] - 目前尚无任何FDA或全球主要监管机构专门批准用于此适应症的药物 [8] - CBT-004极有潜力成为这一市场的首创或最佳疗法 [8]