文章核心观点 - 中国国家免疫规划18年来首次扩容 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 这是中国公共卫生领域的重要里程碑[2] - HPV疫苗纳入国家免疫规划将显著提高接种率 消除宫颈癌 同时通过集中采购降低疫苗价格 提高可及性[16][28][37] - 国产HPV疫苗厂商产能充足 且九价疫苗已上市 价格仅为进口疫苗四成 逐步实现进口替代[30][37] 中国HPV疫苗市场现状 - 国内共有6款HPV疫苗获批 进口包括葛兰素史克二价 默沙东四价和九价 国产包括万泰生物二价和九价 沃森生物二价[4] - 2022年中国内地9至45岁女性HPV疫苗首剂累计覆盖率仅10.15% 全程覆盖率仅6.21% 9至14岁女孩首剂接种率仅4.00% 渗透率极低[11] - HPV疫苗接种率低主要因价格和供应问题 进口九价疫苗三针价格4000元 2021年研究显示仅6%女性愿支付超2000元接种[12][14] HPV疫苗临床价值 - 99.7%宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 2022年国内新发宫颈癌病例15.07万例 发病呈上升趋势且年轻化[2] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 HPV16感染率1.6% HPV18感染率0.9% 九价疫苗覆盖9种病毒亚型[8][9] - 研究预测将HPV疫苗纳入国家免疫规划 到2060年后可消除宫颈癌 但需同时扩大筛查覆盖率和加强疾病治疗[16][28] 地方试点与国家推广 - 2020年鄂尔多斯率先为13~18岁在校女生提供免费HPV疫苗接种 接种率达91.42% 成为首个完成世卫"979"目标地市[21] - 2020年底国家卫健委启动健康城市试点 多地开始免费接种 济南 成都等城市一两年内接种率就达90%[25] - 免费接种模式包括免费提供 定额补贴 医保支付等多种形式 2021年至2025年覆盖省市快速扩大[22][24] 疫苗经济学与采购价格 - 2018年起开展疫苗经济学评估 证明HPV疫苗纳入免疫规划具有成本效益 能为后期筛查和治疗节省开支[28] - 2024年万泰生物在江苏公费中标价86元/针 沃森生物在山东中标价27.5元/针 公费价格大幅下降[30] - 新生儿数量骤减使国家免疫规划补助资金从2021年48亿元降至2023年30.3亿元 为扩容节省经费[31][32] 国产疫苗供应与研发进展 - 万泰生物和沃森生物二价HPV疫苗2022年产能各达3000万剂/年 总产能6000万剂/年 供应充足[37] - 万泰生物九价HPV疫苗2025年上市 全程接种价格仅为进口疫苗四成 保护效力相当[5][37] - 国内正在推进15价HPV疫苗和针对男性接种的临床研究 国产疫苗逐步实现进口替代[37] 实施挑战与解决方案 - 接种决策人多是女孩父母 需加强家长科普 防范"反疫苗"人士负面影响[35][36] - 需优化接种点布局 推出分时段预约 周末接种 上门接种等服务 满足多样化需求[35] - 需采用本地疾病调查数据回应疫苗安全性疑虑 解释国产疫苗与进口疫苗差别不大[35]

国家免疫规划扩容 - 中国国家免疫规划18年来首次扩容 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 为适龄女生提供免费接种服务[1][2] - 国家免疫规划由政府免费提供疫苗 旨在提高人口整体健康水平 此前覆盖人群以6岁以下儿童为主[3] HPV疫苗临床价值 - 99.7%的宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 HPV疫苗是预防宫颈癌最有效手段[4] - 2022年国内新发宫颈癌病例达15.07万例 整体发病呈上升趋势且日渐年轻化[4] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 二价疫苗预防这两种亚型 九价疫苗预防范围扩大到9种亚型[11][12] 疫苗市场格局 - 国内共有6款HPV疫苗获批 包括葛兰素史克二价 默沙东四价/九价 万泰生物二价/九价 沃森生物二价[6] - 进口疫苗中国上市时间：葛兰素史克二价2016年 默沙东四价2017年 默沙东九价2018年[7] - 国产疫苗中国上市时间：万泰生物二价2019年 沃森生物二价2022年 万泰生物九价预计2025年[7] 接种覆盖率现状 - 2022年中国9-45岁女性HPV疫苗首剂累计覆盖率10.15% 全程累计覆盖率6.21%[17] - 9-14岁女孩首剂接种率仅4.00% 远低于国际水平[17] - 2018-2020年HPV疫苗接种数量从341.7万剂次快速攀升至1227.9万剂次[15] 价格与可及性 - 进口九价HPV疫苗三针价格长期维持在4000元上下[22] - 2021年万泰生物疫苗采购价约330元/支 2024年3月万泰在江苏中标价86元/针 沃森生物在山东中标价27.5元/针[21][51] - 研究显示仅6%女性愿意花费超过2000元支付进口疫苗[23] 地方试点成效 - 鄂尔多斯市2020年开展免费接种试点 三年为13373名适龄女孩接种 接种率达91.42%[35] - 2019-2025年全国多地推行公费接种试点 包括广东 四川 江苏 浙江等省份[38] - 广东2022年启动免费接种后 接种量从2020年144万剂次增至2023年766万剂次[60] 产能与供应保障 - 2022年万泰生物和沃森生物产能各达3000万剂/年 合计6000万剂/年[61] - 国产九价疫苗保护效力与进口相当 全程接种价格仅为进口四成[63] - 万泰生物九价HPV疫苗2023年9月在厦门开打首针[63] 实施路径与影响 - 采用"以点带面"策略 通过地方试点逐步推向全国[35][36] - 电子预防接种证建设和接种点优化将提升接种便利性[57] - 甲肝疫苗纳入规划后接种率从9.09%提升至99.25% 预示HPV疫苗接种率将显著提升[59]