药物研发进展 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药品监督管理局受理[1] - 该药物针对2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感治疗[1] - 成为中国首个完成III期临床并申报上市的儿童抗流感病毒创新药[1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂[1] - 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录[1] - 精准抑制病毒复制过程[1] 临床优势 - 在儿童患者中表现出良好的安全性特征[1] - 症状缓解与病毒清除速度更快[1] - 具有更低耐药风险且口服药效不受食物影响[1] - 颗粒剂型更适合儿科患者使用[1]

药物研发进展 - 公司与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 适用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 [1] - 该药物为中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 临床研究显示药物安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快 耐药风险更低 口服药效不受食物影响等优势 [1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 [1] - 作用机制精准抑制病毒复制 [1] 剂型特点 - 颗粒剂型更适合儿科患者使用 [1]

公司动态 - 先声药业与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 申请日期为2025年9月3日 [1] - 玛氘诺沙韦颗粒用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感 是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 产品特性 - 玛氘诺沙韦为cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 精准抑制病毒复制 [1] - 临床研究显示该药物在儿童患者中安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势 [1]

新产品和新技术研发 - 先声药业玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药监局受理[3] - 玛氘诺沙韦是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感创新药[3] - 安帝康除玛氘诺沙韦管线外，还有ADC308等多款创新药[5] 公司概况 - 先声药业是创新与研发驱动的制药公司，建有全国重点实验室[6] - 先声药业聚焦神经科学等领域，以自主研发及协同创新双轮驱动[6] - 截至2025年9月3日，董事会包括任晉生等8位董事[7]