公司概况与核心业务 * Apogee Therapeutics 是一家生物技术公司 专注于开发治疗特应性皮炎和其他免疫疾病的潜在同类最佳抗体药物 包括单药和固定剂量组合[1] * 公司核心产品是APG777 一种IL-13抑制剂 以及与其他机制（如OX40L）的联合疗法APG279[1][2] * 公司在2025年夏季公布了APG777在特应性皮炎的初步概念验证数据 并在后续会议上展示了快速止痒数据 获得了关键意见领袖的积极反馈[1] 特应性皮炎市场格局与机会 * 特应性皮炎市场规模是斑块状银屑病的三倍 但目前生物制剂的渗透率仅约10% 市场增长空间巨大[3][4] * 新药Ebglyss和Nemluvio的上市是市场增量 Ebglyss年化销售额约6.5亿美元 Nemluvio年化销售额约5亿美元 而市场领导者Dupixent仍在增长[3] * 医生和患者需要新的治疗选择 尤其看重快速止痒 病灶控制和便捷的给药方案[4] * 在众多中期到后期阶段的在研药物中 APG777被关键意见领袖视为下一代一线疗法的首选管线药物[5] APG777 (Triple 7) 临床数据与优势 * APG777在2期试验A部分中 其EASI-75的安慰剂调整后应答率为42.5% 是生物制剂中观察到的最高值 病灶清除数据与Dupixent相当或更优[7] * APG777在48小时内显示出统计学显著的快速止痒效果 与Nemluvio的效果一致[7][8] * 其作用机制可能通过更高剂量（720毫克起始 vs lebrikizumab的500毫克）影响感觉神经元上的IL-13受体 从而实现快速止痒[10] * 公司观察到与Dupixent和Ebglyss类似的结膜炎发生率 约19%-20% 但病例持续时间较短 且无因此导致的停药 医生对此担忧较小[11][12] * Dupixent的主要停药原因是注射部位反应疼痛 而新上市的Ebglyss和Nemluvio注射部位反应率较低 Dupixent用药两年后患者坚持率仅为50%[13] 关键临床里程碑与预期 * **2025年第一季度**：公布APG777的52周维持期数据 评估每三个月或每六个月给药方案[2][8] * **2025年第二季度**：公布2期试验B部分数据 确定完全优化剂量 为启动3期试验做准备[2][17] * **2025年下半年**：公布APG777与APG990的联合疗法APG279头对头对比Dupixent的数据[2] * 目标是在2025年底启动3期临床试验[2] 联合疗法APG279的战略与设计 * APG279联合了IL-13抑制剂和OX40L抑制剂 旨在复制JAK抑制剂的高效 但避免其安全性问题 临床前组合毒理学研究未显示JAK相关的安全问题[22] * 该研究设计为约50名患者 1：1随机分配至APG279组合或Dupixent 主要验证安全性和在至少一个终点上显示出疗效差异[24] * 公司将关注联合疗法在应答广度或深度上的差异化 例如EASI-90 EASI-100或零瘙痒率[26] * 选择固定剂量组合而非双特异性抗体 原因在于可优化两种抗体的比例 维持长半衰期 降低抗药物抗体风险和生产成本[27] 其他管线与财务状况 * **哮喘适应症**：计划在2025年第一季度公布APG777在哮喘中的概念验证数据 使用720毫克单剂量 目标是达到与Dupixent类似的FeNO（呼出气一氧化氮）降低水平（15-20 ppb）[28][29] * **TSLP资产APG333**：公布了1期数据 即使在最低剂量125毫克下 药效学耐久性也超过六个月 为未来每季度给药的IL-13/TSLP联合疗法奠定了基础[30] * **IL-4Rα资产APG808**：随着对APG777信心的增强 公司计划通过包括合作在内的方式为APG808创造价值[32] * **财务状况**：公司拥有9.13亿美元现金 现金跑道可持续至2028年下半年 足以覆盖到3期临床试验顶线数据读出[33]