司美格鲁肽长期疗效研究 - SELECT试验验证了Wegovy在肥胖/体重管理和心血管益处方面的安全性、有效性和持久性 肥胖/超重患者连续四年注射司美格鲁肽后平均减重约10%且体重减轻持续65周未见反弹 [2] - SELECT试验招募了来自41个国家的17,604名患者 是史上最长的临床试验 旨在评估司美格鲁肽与安慰剂对体重减轻、安全性和持久性的影响 [5] - 研究结果显示体重指数大于27且已有心血管疾病的成年人的主要不良心脏事件减少了20% 尽管纳入的患者没有糖尿病 [6] 试验设计 - 论文证实了所有亚组在4年内体重减轻 超过55%的司美格鲁肽患者不再被认定为肥胖症 该数据集增加了司美格鲁肽的证据 人群中有75%是男性 [7] - 研究包括来自41个国家的17,604人 没有减肥指导 患者接受了针对其心血管风险的标准护理 试验中监测了所有中风、心肌梗死和心血管死亡 [9] - 研究主要终点是59个月内首次发生综合终点的时间 包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风 次要终点包括与心血管指标相关的测量 [10] Wegovy的疗效 - 每周服用2.4毫克Wegovy共208周 体重减轻5%或以上、10%或以上、15%或以上、20%或以上和25%或以上的人数分别为67.8%、44.2%、22.9%、11%和4.9% 而安慰剂分别为21.3%、6.9%、1.7%、0.6%和0.1% [11] - 第104周时 接受司美格鲁肽治疗的患者中约有52.4%的BMI有所改善 而安慰剂组为15.7% 约有12%的患者BMI低于25 kg/m 而安慰剂组仅为1.2% [11] - Wegovy组体重平均减轻10.2% 安慰剂组减轻1.5% Wegovy组腰围减少7.7厘米 安慰剂组减少1.3厘米 Wegovy组腰围身高比减少6.9% 安慰剂组减少1.0% [13] Wegovy的副作用 - 司美格鲁肽组16.6%的患者因不良事件而停药 安慰剂组为8.2% 司美格鲁肽组和安慰剂组分别约有33.4%和36.4%的患者报告了严重不良事件 [14] - 研究发现司美格鲁肽与SAE较低有关 这些SAE由心血管疾病或感染引起 BMI等级对SAE没有影响 BMI等级较低的人停药率确实较高 [14][16] - 研究人员将启动SELECT Life试验 该试验将长期跟踪SELECT试验中参加试验的患者 SELECT Life将是一项采用调查方法的观察性研究 [16]