公司上市与融资计划 - 君赛生物于12月10日向港交所递交上市申请 [1] - 此次发行所募集的资金拟主要用于推进TIL产品管线的临床开发、升级技术平台、加强生产管理及制造能力以及营运资金 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业 [1] - 公司核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [1] - 公司聚焦实体瘤治疗的庞大未满足临床需求，打造下一代泛实体瘤免疫疗法 [2] 核心产品研发进展 - 核心产品GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请 [2] - GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床 [2] - 公司已布局多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗 [2] 生产能力与行业地位 - 公司已率先在国内建成完善的TIL产业化生产基地，采用高标准生产设备及智能化、数字化管理平台，保证产品的规模化制备与可靠交付 [2] - 公司作为牵头起草机构，参与制定首个TIL团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南》 [2] 财务表现 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司净利润分别亏损0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元 [1][3] - 公司在招股书中预计短期内将继续亏损 [3] - 2023年、2024年全年及2024年、2025年上半年，公司除税前亏损分别为人民币9439.1万元、1.64亿元、7334.4万元、9758.0万元 [4] 研发投入与未来支出 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司研发成本分别为5762万元、9099万元、5280.1万元 [5] - 公司计划扩大核心产品的适应症范围、推进其临床开发，并推动更多管线候选产品进入临床试验，预计将继续在研发方面进行大量投入 [5] - 即使候选产品获得批准，预期仍将产生与商业化上市相关的高额成本，包括用于患者特异性疗法的专门基础设施及物流体系 [5]