行业格局 - 血液透析设备行业呈现外资占主导、国产加速崛起的格局 以德国费森尤斯、德国贝朗、日机装等为首的外资品牌占据大部分市场 [3] - 国内血液净化医疗器械行业的主要内资企业包括三鑫医疗、威高血净、健帆生物等 [4] - 血液透析器是血液透析的关键核心产品 其性能直接决定临床疗效和患者生存期 2023年血液透析器的市场份额占比为36.53% [6] 国产化突破与技术进步 - 中空纤维血液透析膜是血液透析器的关键核心部件 其生产技术曾长期由国外跨国公司掌握 国内企业议价能力不强且成本高企 [6] - 三鑫医疗通过核心工艺与制造装置双线开发 打造出业内第一条中空纤维血液透析膜国产纺丝线 实现了制造装备和工艺技术的自主可控及大规模量产 [6] - 技术攻坚的两个关键节点包括量产工艺的转化攻关 以及核心设备配件（如喷头）的国产化突破 成功打破了国外技术的垄断格局 [6][7] 国产化带来的影响 - 在可及性方面 核心耗材国产化量产扭转了依赖进口、供给不稳定的局面 能确保向各级医院稳定供货 并推动透析服务向基层医疗机构延伸 [8] - 在价格方面 自2019年部分省份开展区域性集采 到2024年“二十三省”及“京津冀3+N”联盟集采落地 集采产品价格已有明显下降 当前价格已处于低位水平 [8] - 集采中标使国内头部企业通过“以价换量”快速增加市场份额 推动产品国产化程度提升 大大缓解患者长期透析的经济压力 [8] - 在体验方面 国产化实现了高通量血液透析器产品的广泛应用 医保可承担更多需求和治疗方案选择 有效提升了患者长期生存率和生存质量 近年来患者透析龄明显延长印证了这一趋势 [8][9] - 公司推出国产“湿膜透析器”产品 以先进的湿化填充工艺和更优异的生物相容性 提升了患者的透析体验和生存质量 [9] 未来发展方向 - 未来国产血液透析设备将围绕智能化集成和临床适配性提升市场竞争力 [9] - 智能化集成包括集成AI实时监测以实现风险预警 搭载远程运维系统以降低维护成本 以及引入治疗参数自适应调整功能 [9] - 临床适配方面将深度挖掘不同患者群体治疗痛点 积极拓展高端、个性化治疗模式 满足临床多元化、精细化的治疗需求 [9]