中国糖尿病疾病负担与治疗范式演进 - 若不采取有效干预，到2030年，中国与糖尿病相关的总费用预计将高达4600亿美元，约占2024年全国公共卫生总费用的三分之一 [1] - 有并发症的2型糖尿病患者的医疗成本是无并发症患者的4倍以上，占总成本的81% [1] - 随着2型糖尿病年发病率逐年上升及发病年龄降低，医疗体系正逐年递增地为糖尿病伴随的“后果”买单 [1] 糖尿病治疗药物发展路径 - 第一代药物如磺酰脲类和二甲双胍，后者是2型糖尿病的基础用药 [2] - 第二代的长效及速效胰岛素联合应用是糖尿病晚期管理的核心 [2] - 第三代治疗方案如SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂在降糖同时，显示出心血管和肾脏保护潜力 [2] - 治疗重心正转变为“以代谢综合管理为核心”，且“口服化”成为糖尿病治疗发展的新方向 [3] 口服大分子药物的技术突破 - 诺和诺德的科学家通过改造天然氨基酸，发现了关键吸收促进剂SNAC [4] - SNAC被用于口服司美格鲁肽制剂，使其能被口服吸收 [5] - 口服司美格鲁肽片是全球第一个在商业上取得成功的口服大分子药物，颠覆了传统药学理念 [6] 口服司美格鲁肽片的临床疗效与获益 - 口服司美格鲁肽片25 mg的3期试验OASIS 4结果显示，其效果、安全性与注射制剂相当 [6] - SOUL试验结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽片治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%，在亚洲人群该风险降低高达27% [6][8] - 口服司美格鲁肽片可使复合心衰结局风险降低10%，有心衰病史者该风险降低22% [8] - 中国2型糖尿病患者使用口服司美格鲁肽片后，糖化血红蛋白最高降幅为1.6%，达标率最高可达92.3%，体重降幅最大可达3.4kg，血压最低降低可达4mmHg [8] - GLP-1受体激动剂具有降糖、减重、改善血脂、降低血压及改善脂肪肝等多重代谢调节能力 [7] 行业治疗共识与支付创新 - 中华医学会内分泌学分会发布的专家共识推荐GLP-1RA口服制剂作为T2DM合并ASCVD或CKD患者联合治疗方案的优选药物 [9] - 面向2型糖尿病患者的“忻享关爱”患者保障项目已于2025年1月启动，旨在减轻用药负担、提高治疗可及性 [10] 行业未来展望 - 口服GLP-1RA的出现是治疗理念、技术和患者体验的全面升级，使治疗变得更加“隐形”与自由 [11] - 口服司美格鲁肽片是2型糖尿病治疗中首个且目前唯一被证实具有心血管获益的口服GLP-1RA [12]