终止烟曲霉点刺液研发项目,400多万元“打水漂”
项目终止决策 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于对项目进展和继续开发风险的审慎评估,旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][3] - 项目终止不会影响公司其他在研管线的正常推进,亦不会对生产经营产生重大影响 [3] 项目终止的技术原因 - 在I期临床试验期间出现迟发反应,主要表现为点刺部位水疱,发生比例为9.1% [2] - 迟发反应在点刺后48小时至72小时出现,持续5天至10天,且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [2] - 推测水疱反应由烟曲霉含有的某些成分诱导IV型变态反应(迟发型超敏反应)所致 [2] - 难以通过现有药学手段识别和去除可能引起迟发反应的相关成分 [3] 项目终止的财务影响 - 对烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额476.84万元全额计提减值准备 [3] - 该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [1][3] - 考虑企业所得税影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元 [1][3] 公司业务与近期业绩 - 公司主营业务为研发、生产和销售变应原制品 [3] - 公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液 [3] - 2025年前三季度,公司实现营业收入8.53亿元,同比增长16.86% [3] - 2025年前三季度,公司实现归母净利润3.45亿元,同比增长26.67%;扣非归母净利润3.40亿元,同比增长28.92% [3] 公司市场表现 - 公司最新股价为33.65元,目前市值为176亿元 [4] - 当前股价较2024年9月中旬低点涨幅翻倍,但较2021年初历史高点96.93元仍有较大差距 [4]