公司资本运作 - 2025年9月18日完成近38亿元人民币A股定向增发，资金主要用于国内创新研发 [2][5] - 2025年11月7日在香港启动全球公开发售，发行863.43万股H股，发售价区间为每股347.5港元至389港元，集资净额区间在30.01亿至33.59亿港元，并于11月17日正式上市 [2][7] - A+H联动是高效的资本运作，A股定增巩固国内研发，H股IPO剑指海外，两次大规模融资间隔不足两月，战略协同性强 [3][5][14] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 的全球价值 - 2023年底与BMS达成总额84亿美元的战略合作，首付款8亿美元，刷新当时全球ADC领域单药对外授权总价纪录 [15][16] - 公司保留iza-bren在美国的共同开发和共同商业化权益，旨在深度参与全球最核心市场运营 [18][19][20] - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双特异性抗体ADC，在2025年WCLC上公布的数据显示其联合奥希替尼一线治疗EGFR突变型NSCLC实现100%的客观缓解率 [21] - 在鼻咽癌领域，iza-bren的III期试验期中分析已于2025年7月达到主要终点，该适应症于同年9月获中国CDE纳入优先审评 [22] - 2025年ESMO大会公布的海外泛实体瘤研究结果显示，cORR为55%，mPFS达5.4个月 [22] - 截至2025年9月30日，公司已收到BMS支付的8亿美元首付款，并因启动关键注册临床试验触发了第一笔2.5亿美元的里程碑付款 [24] 技术平台验证与产品管线 - T-Bren (BL-M07D1) 是一款新型HER2 ADC，目标是在红海靶点中挑战"同类最佳"，2025年10月其用于治疗HER2阳性晚期胃癌获CDE"突破性治疗药物"认定 [27][28] - iza-bren的成功证明公司平台的创新高度，T-Bren的成功则证明其HIRE-ADC平台的工程化能力和产出稳定性 [29][30] - 公司构建三层技术平台矩阵：以HIRE-ADC平台为核心的第一梯队，已有10种ADC候选药物进入临床；以GNC平台为代表的第二梯队多抗平台，已有4款FIC分子进入临床；以HIRE-ARC平台为代表的第三梯队核药平台，首款新药BL-ARC001已于2025年9月获IND批准 [35][36][37] 全球化战略与合作伙伴 - 公司采用"中美双引擎"研发布局，美国SystImmune负责源头创新，中国成都负责规模化开发 [32][33][34] - H股IPO的基石投资者名单中包含BMS，BMS从合作伙伴转变为股东，向资本市场释放了强烈的看多信号 [9][11] - 创始人朱义博士目标明确，计划5年内使公司成为入门级全球跨国药企 [4][41] - H股上市有望于上市当日即纳入港股通，为公司全球化临床试验和商业化铺路，构建全球资本平台 [2][14][44]

公司业务概况 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [1] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [1] - 公司秉持整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势的战略，致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企 [1] 创新生物药研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，构建起创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza-bren在内的9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线 [2] - 公司已开展约70项临床研究，包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验 [2] - 公司拥有多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的4条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [2] - 公司拥有创新ARC药物研发平台，成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [2] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 的合作与价值 - iza-bren为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC [2] - EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，iza-bren能够广泛地靶向多种实体瘤、且更加富集于肿瘤组织 [3] - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大的合作 [2][4] - 依据协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化，公司独家负责iza-bren在中国内地的开发、商业化及生产 [4] 仿制药及中成药业务 - 公司在仿制药和中成药领域拥有多年积累，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [3] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富的研发、生产和营销经验 [3] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药产品及5种中成药产品 [3] - 该等产品收入在为创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用 [3] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为7 02亿元、5 60亿元、58 21亿元、1 70亿元人民币 [4] - 同期，年╱期内盈利分别约为-2 82亿元、-7 80亿元、37 08亿元、-11 18亿元人民币 [4]