跨国药企在中国的市场调整 - 国家药监局注销80个药品注册证书，其中超过55%的产品来自外资药企或中外合资企业，均为企业主动申请注销[1] - 近年来已有161种进口药未在中国完成再注册，形成原研药“退场与回归”并存的格局[1] - 原研药退出被视为短期战略调整，中国医疗市场预计从2014年的1.4万亿美元扩容至2030年的2.1万亿美元，未来五年新增市场空间达7000亿美元[1][8] 药品退市的具体原因分析 - 药品退市原因包括原料供应短缺、市场业绩下滑及集采政策下的竞争压力，例如西安杨森的复方角菜酸酯栓因全球范围内无可持续供应原料而停止生产[2] - 赛诺菲注销其GLP-1受体激动剂利司那肽注射液，该产品销售额从2021年的3500万元人民币跌落至2022-2024年期间的大几十万元人民币[2][3] - GSK注销的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液在第四批国家集采中已有4家本土企业中标，最低中标价仅11.4元/盒（5支装）[3] 集采政策对市场格局的影响 - 勃林格殷格翰注销所有二甲双胍恩格列净片批文，该复方降糖药已被纳入第十一批集采目录，2024年销售规模在5亿元人民币之上[3] - 国内近17万个药品批文中95%以上为仿制药，三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至2024年的34%[6] - 集采协议量占医疗机构报量的60%-80%，理论上为原研药保留20%-30%的入院空间，但实际入院难度因DRG/DIP控费等因素增加[6] 原研药的回归策略与市场定位 - 原研药通过政策通道优化重新回归，如依洛硫酸酯酶α药物通过“港澳药械通”政策于2024年底重新进入内地市场[4] - 勃林格殷格翰的盐酸氨溴索原研药“沐舒坦”将于2025年12月重返中国市场，并推出新一代配方[5] - 原研药“以退为进”的策略旨在规避与低价仿制药竞争损害品牌价值，并利用已建立的品牌壁垒在适当时机回归[5] 跨国药企的业绩分化与创新药机遇 - 2025年上半年诺华在中国区销售额达22亿美元，同比增长8%，而默沙东中国区收入同比下降70%至10.75亿美元[8] - 专利期内原研药2020年至2024年年均复合增速达39%，高于国内企业水平[8] - 创新药占整体药品市场规模比例预计从2024年的34%提升至2030年的59%，未来五年年化增速预计达20%[9] 医药行业的合作与交易趋势 - 中国对外合作交易量呈上升趋势，2023年达117宗，远超2022年的87宗，2025年交易量有望超越2024年水平[10] - 2025年上半年中美合作交易量已与2024年全年持平，其中61%的交易是与美国公司达成[10] - 全球处于研发阶段的药物有1/3来自中国，成为跨国药企在专利到期后引进药物的关键市场[9]