化药1类创新药

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康缘药业中报业绩稳健 “一体两翼”筑牢增长根基
财富在线· 2025-08-28 02:08
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元[1] - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元[1] - 扣除非经常性损益的净利润为1.2亿元[1] 中药创新研发进展 - 获得药品生产批件214个,其中50个为独家品种[2] - 玉女煎颗粒获批药品注册证书,丰富消化系统疾病产品矩阵[2] - 连参更年颗粒、固本消疹颗粒获批临床,拓展妇科及皮肤科布局[2] - 淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症临床批件[2] - 苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒进入Pre-NDA阶段,针对过敏性鼻炎及流行性感冒[2] - 麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒处于Ⅲ期临床,聚焦支气管哮喘[2] - 龙七胶囊提交NDA申请,针对非小细胞肺癌[3] - LWDH苷糖片提交NDA,用于女性更年期综合征[3] - 苁蓉润通口服液进入Ⅲ期临床,针对阳虚便秘[3] 化药与生物药研发进展 - 氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床,预计2025年启动Ⅲ期临床,针对阿尔茨海默病[4] - 喹诺利辛片(DC042)、SIPI-2011片、WXSH0493片处于Ⅱ期临床,覆盖泌尿系统、心血管及代谢疾病[4] - 注射用AAPB处于Ⅰ期临床,预计2025年底结束研究,针对急性缺血性脑卒中[4] - KYS2301凝胶获批临床,针对特应性皮炎[4] - ZX2021注射液(三靶点融合蛋白)和ZX2010注射液(双靶点融合蛋白)处于Ⅱ期临床,针对减重及降糖[5] - 重组人神经生长因子滴眼液及注射液取得进展[5] - KYS202002A注射液获批联合用药临床,针对多发性骨髓瘤[5] - KYS202004A及KYS202003A注射液处于Ⅰ期临床,覆盖银屑病及晚期实体瘤[5] 国际化与技术创新 - 在加拿大获得2个天然健康产品上市许可,在香港获得2个中成药上市许可[6] - 依托全国重点实验室,建设中药组分库及AI驱动研发平台,获批国家级项目5项[7] - 生物药研发平台推进10余项在研项目,覆盖溶瘤病毒、多靶点抗体等领域[7] - 报告期内申请发明专利80件,授权13件,发表"双核"论文33篇及SCI论文15篇[7] 战略方向 - 坚持"现代中药为主体,化药、生物药协同发展"的研发格局[1] - 通过研发投入巩固中药优势,推进化药及生物药管线落地[7] - 加速海外市场拓展,以创新驱动长期高质量发展[6][7]
中恒集团: 广西梧州中恒集团股份有限公司关于全资子公司受让取得一种治疗慢性心力衰竭的药物技术(专利权)并签署《技术(专利权)转让合同》的公告
证券之星· 2025-08-04 16:36
交易概述 - 公司全资子公司中恒创新以受让方式取得中国融通科研院转让的一种治疗慢性心力衰竭的药物技术(专利权) 交易价格为人民币5500万元(不含税)[1] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 已通过董事会审议无需提交股东大会[1] - 2025年6月20日收到上海技术交易所出具的《受让资格确认通知书》 8月1日完成合同签署[1][2] 交易结构 - 转让总价由首付款与里程碑付款构成 首付款不少于500万元需在合同生效后10个工作日内支付[3] - 后续里程碑付款在对应事件发生后10个工作日内支付 具体节点以合同约定为准[3] - 成交价格5500万元与挂牌底价一致 保证金为50万元[1][3] 标的药物特性 - 药物代号LZ-01为全新靶点化合物 可显著提升心肌组织能量代谢并改善心功能[5] - 注册分类为化药1类创新药 适应症为心力衰竭 给药方式为口服 目前处于临床前研究阶段[5][6] - 国内外无同类产品 对射血分数降低的慢性心衰具有显著治疗优势[5] 市场背景 - 心衰是心血管疾病终末阶段 死亡率与再住院率高 5年生存率仅50%[5] - 现有药物副作用多且患者依从性差 改善心肌细胞能量代谢是研发新方向但尚无相关药物上市[5] 合同主要内容 - 转让价款5500万元采用里程碑付款方式 未达成里程碑目标时受让方不再支付当期及后期费用[7] - 转让方仅承担协调义务 违约赔偿责任不超过已付金额的5%[7][8] - 受让方负责IND/NDA申报、临床研究及上市申报 转让方协调原权利人提供技术指导[6][7] 战略影响 - 交易符合公司泛心脑血管领域战略规划 有助于拓展业务并丰富产品线[8] - 不会对公司正常经营及短期业绩产生重大影响 不存在损害股东利益的情形[8]