创新药海外权益BD模式

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天风医药细分领域分析与展望:创新药、制药行业及个股2025半年度回顾与展望
天风证券· 2025-09-26 07:13
行业投资评级 - 行业评级为强于大市,维持上次评级 [1] 核心观点 - 创新药海外权益BD模式进入兑现阶段,国内商业化兑现共振,创新药板块经营持续向好,亏损大幅收窄,有望迎来板块性盈利 [2][6] - BD交易落地和新药获批上市共同驱动行业发展,首付款超过1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高,NMPA共批准43款创新药,同比增长59%,国产药占比超九成 [4][6] - 创新药板块毛利率较高,2025H1板块毛利率为84.43%,2025Q2毛利率为84.73%,同比稳中有升 [3][6] - 传统制药板块经营稳健,集采影响逐步消化,行业集中度增加,部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长 [26][32] 创新药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为306.49亿元,同比增长9.77%,归母净亏损为20.96亿元,扣非归母净利润为-28.80亿元 [2][5][6] - 2025Q2营收为163.87亿元,同比增长33.24%,归母净利润和扣非归母净利润分别为-6.66亿元和-11.77亿元,同比减亏76.09%和58.37% [2][5][6] - 销售费用率为33.35%,管理费用率为12.37%,研发费用率为45.40% [5] - 经营性现金流为2.10亿元,2025Q2为11.66亿元 [5] BD交易情况 - 首付款超过1000万美元的License-out交易首付款超240亿元,BD交易共计33项,超全球总交易数的30% [7] - 三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益,首付款12.50亿美元,最高可达60.5亿美元 [7] - 百济神州授权Royalty Pharma塔拉妥单抗及皮下注射剂型,首付款8.85亿美元,交易总额9.50亿美元 [8] - 荣昌生物授权参天制药株式会社RC28-E,首付款3506万美元,交易总额1.816亿美元 [8] 创新药企业运营 - 百济神州、信达生物、艾力斯2024年营业收入分别同比增长56.19%、51.82%和76.29%,2025H1营收分别同比增长46.03%、50.62%、50.57% [12] - 销售费用率呈现下降趋势,平均销售费用率从2020年的66.61%降至2025H1的35.87% [11][12] - 研发费用率显著下降,平均研发费用率从2020年的207.32%降至2025H1的21.92% [11][12] 百济神州具体分析 - 2025H1实现营收175.2亿元,同比增长46.0%,归母净利润4.5亿元,首次实现半年度盈利 [16] - 核心产品泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元,同比增长49%,环比增长20% [16] - 上调全年指引,预计收入50-53亿美元,GAAP毛利率提升至80%-90%的高位区间 [16] - 多项药物将进入III期临床或申报上市进程,包括替雷利珠单抗、索托克拉、BGB-16673等 [16] 信达生物具体分析 - 2025H1营业收入为59.5亿元,同比增长50.6%,归母净利润8.3亿元,同比扭亏 [20] - 玛仕度肽是核心产品,GLORY-1临床三期研究完成,超重/肥胖适应症于2025年6月获批 [20] - IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体,显示出显著疗效潜力 [20] - IBI343(CLDN18.2 ADC)已启动胰腺癌三线治疗的III期临床 [20] 科伦博泰具体分析 - 2025H1营业收入为9.5亿元,同比减少31.3%,归母净利润为-1.45亿元 [25] - SKB264(TROP2 ADC)是国内获批TNBC 2L和EGFR敏感突变nsq NSCLC 3L适应症 [25] - SKB264联合PD-L1治疗1L wt nsqNSCLC已获CDE的BTD,mPFS达到15.0个月 [25] 传统制药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为2548.95亿元,同比减少1.64%,归母净利润为320.99亿元,同比减少4.83% [26][31][32] - 2025Q2营业收入为1289.23亿元,同比减少1.13%,归母净利润为161.22亿元,同比减少2.94% [31][32] - 毛利率为51.05%,同比增加0.41 pct,2025Q2毛利率为51.65%,同比增加0.56 pct [27][31][32] - 销售费用率为19.68%,管理费用率为7.81%,研发费用率为7.57% [31] 大型制药公司运营 - 恒瑞医药、中国生物制药和翰森制药2025H1营收分别同比增长15.9%、10.7%、14.3% [36] - 平均销售费用率从2019的38%下降至2025H1的28% [35][36] - 平均研发费用率从2019的12%上升至2025H1的20% [35][36] 恒瑞医药具体分析 - 2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%,归母净利润44.50亿元,同比增长29.67% [45] - 创新药销售收入75.70亿元,同比增长14.5%,占收入总额的48% [45] - 与GSK就HRS-9821等项目达成BD交易,首付款为5亿美元,潜在交易总额为120亿美元 [45] 翰森制药具体分析 - 2025H1创新药产品收入为61.45亿元,同比增长22.1%,在总收入中的占比提升至82.7% [48] - 核心产品阿美替尼是三代EGFR TKI,2025H1新增获批术后辅助治疗等适应症 [48] - 与GSK、默沙东等MNC达成多项重磅合作,包括HS-20094、HS-10535等 [48] 石药集团具体分析 - 2025H1营业收入为132.7亿元,同比下降18.49%,归母净利润为25.48亿元,同比下降15.64% [53] - 核心管线SYS6010(EGFR ADC)在国内已启动两项关键研究,获3项FDA的FTD [53] - 与阿斯利康就AI驱动平台达成合作,交易总额高达53.3亿美元,首付款1.1亿美元 [53] 信立泰具体分析 - 2025H1营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,归母净利润3.65亿元,同比增长6.10% [57] - 信超妥/S086、复立安/SAL0108获批上市,适应症均为原发性高血压 [57] - 恩那度司他、SAL056的上市申请在审评中,S086的慢性心衰III期已完成患者入组 [57]