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创新慢病药
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一品红业绩会:AR882临床试验各项工作正在快速高效推进中
证券时报网· 2025-09-24 03:39
行业政策环境 - 2019年以来中国制定发布多个儿童用药指导原则 相关部门从保障需求 鼓励研发 优先审评 简化采购程序 扩大医保支付范围等多方面频繁出台儿童用药政策 [1] - 儿童药行业不断迎来顶层设计与政策支撑 [1] 公司战略定位 - 公司是一家聚焦于儿童药 创新慢病药领域的创新型生物医药企业 [1] - 公司是中国化药研发综合实力百强企业 中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业 [1] - 公司是广州生物医药产业链的链主企业 [1] 儿童药产品布局 - 公司现有27个儿童药品注册批件 涵盖呼吸 消化 皮肤等多个疾病领域 [1] - 产品覆盖幼儿 儿童 青少年整个年龄阶段 可用于治疗儿童流感 感冒 感染性疾病 功能性消化不良 手足口病 湿疹 心脑血管等多种常见疾病 [1] - 在研管线还有16个儿童药项目 随着研究及申报注册工作推进将逐步投向市场 [1] 创新药研发进展 - 在研1类痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)单用或联合用药可快速并持续缩小尿酸盐晶体体积 实现具有临床意义的至少一个目标痛风石完全溶解 [2] - AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好 18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件或实验室指标异常 [2] - AR882全球关键Ⅲ期临床试验已完成全部入组 预计2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2试验数据 2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1试验数据 [2] 研发成果与注册 - 2025年初至今公司累计新增14个批件的注册证书 [3] - 公司共有原料药登记备案号10个 共有原料药在研项目4项 [4] - 全资子公司瑞石制药取得广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证 标志原料药基地完全具备生产条件 [4] 营销网络建设 - 营销网络覆盖全国31个省级行政区 [3] - 大力开拓连锁KA 互联网营销和第三终端市场等新零售渠道 打造立体化营销网络 [3] - 公司生产的参柏洗液位列京东同品类第一名 [3] 产品储备与渠道拓展 - 公司产品品类储备丰富 将在新零售渠道推出更多产品如益气健脾口服液 芩香清解口服液 馥感啉口服液和尿清舒颗粒 康肾颗粒等 [3] - 拓展新零售渠道是公司未来发展的重点渠道之一 将积极开拓其他品种与平台合作增加销售 [3]