新标准修订内容 - 标准文本从10个章节增至14个章节并增加资料性附录 [2] - 对非纯化发酵产物原料新增菌株鉴定、遗传稳定性及安全性证明要求 [2] - 要求企业建立原料生产管理体系确保安全性和功效 [2] - 强调企业落实主体责任并建立全链条食品安全管理制度 [2] - 要求企业开展生产过程验证以确保工艺和操作规程达标 [2] - 明确企业需根据清洁度验证确定生产环境监控频次 [2] 标准实施目标 - 强化原料与生产过程管理以保障消费者健康 [2] - 通过细化技术要求提升保健食品管理综合效力 [2] - 为监管提供明确执法依据并与注册备案要求衔接 [2] - 推动企业实现全链条风险管控确保产品安全有效 [3] - 加强标准在监管中的应用实现风险防控关口前移 [3] 行业协同与未来发展 - 要求行业与政府共同发力实现风险源头管控和过程严管 [3] - 食品生产经营企业需学好用好标准并发挥规范类标准作用 [3] - 国家卫生健康委将持续完善标准体系并加强宣贯培训 [3] - 推动标准在各类食品监管实践中发挥更重要作用 [3]

新标准核心内容 - 国家卫生健康委会同市场监管总局修订《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》 拟于近期发布[1] - 新标准旨在强化保健食品管理 完善指标设置和管理规定[1] - 新标准为强制性食品安全国家标准 增加保健食品管理综合效力[2] 保障消费者健康要求 - 对原料和生产过程管理提出更高要求[1] - 针对非纯化发酵产物原料 增加索取菌株或菌种鉴定 遗传稳定性 安全性证明材料要求[1] - 要求企业自行生产此类原料时应建立生产管理体系 确保原料安全性和功效[1] 促进产业发展要求 - 强调企业落实主体责任 建立健全全链条食品安全管理责任体系和制度[1] - 要求企业开展生产过程验证 确保生产工艺和操作规程达到预期效果[1] - 明确企业应根据质量安全控制要求及清洁度验证情况 确定生产环境指标合理监控频次[1] 指导监管实践作用 - 为监管工作提供更明确 细化的执法依据[2] - 在原料 辅料 包装材料 生产工艺等技术要求方面与注册备案管理要求紧密衔接[2]