新标准核心内容 - 国家卫生健康委会同市场监管总局修订《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》 拟于近期发布[1] - 新标准旨在强化保健食品管理 完善指标设置和管理规定[1] - 新标准为强制性食品安全国家标准 增加保健食品管理综合效力[2] 保障消费者健康要求 - 对原料和生产过程管理提出更高要求[1] - 针对非纯化发酵产物原料 增加索取菌株或菌种鉴定 遗传稳定性 安全性证明材料要求[1] - 要求企业自行生产此类原料时应建立生产管理体系 确保原料安全性和功效[1] 促进产业发展要求 - 强调企业落实主体责任 建立健全全链条食品安全管理责任体系和制度[1] - 要求企业开展生产过程验证 确保生产工艺和操作规程达到预期效果[1] - 明确企业应根据质量安全控制要求及清洁度验证情况 确定生产环境指标合理监控频次[1] 指导监管实践作用 - 为监管工作提供更明确 细化的执法依据[2] - 在原料 辅料 包装材料 生产工艺等技术要求方面与注册备案管理要求紧密衔接[2]